达拉非尼达拉非尼加曲美替尼能否为黑色素瘤患者提供长期生存益处？

瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日在美国芝加哥举行的第53届美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2017）上公布了靶向组合疗法达拉非尼（dabrafenib）+曲美替尼（trametinib）治疗BRAF V600突变阳性转移性黑色素瘤（MM）的一项II期临床研究BRF113220的数据。此次公布的具有里程碑意义的5年随访分析数据，也代表着对BRAF和MEK抑制剂组合疗法治疗BRAF V600突变阳性转移性MM群体中所开展的随访时间最长的分析数据。分析显示，达拉非尼+曲美替尼组合疗法针对这一类型患者群体表现出持久的生存受益。

　　BRF113220研究是一项开放标签II期研究，在162例BRAF V600突变阳性MM患者中开展。研究中，患者随机分配至接受达拉非尼单药（150mg BID，n=54）、达拉非尼+曲美替尼组合（150mg BID/ 1mg QD）、达拉非尼+曲美替尼组合（150mg BID/ 2mg QD[已获批的剂量方案]，n=54）（备注：BID指每天2次，QD指每天1次）。该研究中，接受达拉非尼单药治疗的患者，在病情进展后可转入达拉非尼+曲美替尼（150mg BID/ 2mg QD）治疗组。

　　随访5年后，该研究中仍有20例患者（37%）存活，其中达拉非尼单药组剩余7人（13%）、达拉非尼+曲美替尼组合治疗组剩余13人（24%），数据显示组合治疗组的总生存率（OS）优于单药治疗组。单药治疗组的4年和5年生存率分别为23%和21%，组合治疗组的4年和5年生存率分别为30%和28%，反映了这一患者群体中稳定的OS。

　　此外，单药组的无进展生存率（PFS）仍然为3%，组合治疗组4年和5年无进展生存率均为13%，同样证明稳定的PFS。此次更新分析中，达拉非尼单药组有83%（n=45/54）的患者已转向达拉非尼+曲美替尼（150mg BID/ 2mg QD）治疗组，这部分患者的生存预后将继续随访并纳入单药组。安全性方面，该研究中达拉非尼+曲美替尼治疗相关的不良事件与该组合疗法以往的研究保持一致，随访期间没有发现新的安全性信号。

　　该研究的首席研究员、纽约大学朗贡劳拉和艾萨克帕尔玛特癌症治疗中心副主任Jeff Weber博士表示，此次公布的数据来自于对BRAF+MEK抑制剂靶向组合所开展的随访时间最长的临床研究，数据证实，有相当比例的患者接受达拉非尼+曲美替尼组合疗法能够实现长期生存。我们建议，针对BRAF V600突变阳性转移性MM患者群体，临床医生在制定治疗决策时，应当考虑给予达拉非尼+曲美替尼组合疗法。

　　诺华全球药物开发主管和首席医疗官Vas Narasimhan表示，此次公布的这些数据非常令人欣慰，数据证明BRAF V600突变阳性转移性MM患者能够长期受益于达拉非尼+曲美替尼组合方案治疗。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：达拉非尼(TAFINLAR)加曲美替尼可以治疗特定类型非小细胞肺癌患者？

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