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2019年5月,国产PD-1免疫治疗药物卡瑞珠单抗()获批上市,成为国内第三个获批上市的PD-1。经过一年多的发展,到2020年10月,卡瑞珠单抗已成为获批适应症最多的国产PD-1免疫治疗药物。在中国,获批用于卡瑞珠单抗治疗的癌症类型已超过进口药物派姆单抗(药物 K)。
今天我们将盘点卡瑞珠单抗获批的适应症以及卡瑞珠单抗已获批的癌症。
目前,卡瑞珠单抗已获批4个适应症,包括:
霍奇金淋巴瘤
上市之初,获批的适应症为:用于复发/难治性霍奇金淋巴瘤的三线治疗。
临床试验数据对比发现,卡瑞珠单抗治疗霍奇金淋巴瘤的疗效指标优于药物O和K,包括客观缓解率、完全缓解率、疾病控制率等。
晚期肝癌
2020 年 3 月,卡瑞珠单抗被批准用于晚期肝癌的二线治疗。具体适应症为:用于接受索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂化疗的晚期肝细胞癌患者。
临床试验结果表明,卡瑞珠单抗对晚期肝癌有显着疗效,无论患者的PD-L1表达是阴性还是阳性,都有疗效。携带乙型肝炎病毒的晚期肝癌患者同样有效。肝癌进展后,卡瑞珠单抗仍然有效。
研究还发现,PD-1免疫治疗药物联合靶向药物治疗晚期肝癌效果更好。早期临床试验表明,卡瑞珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌的疗效优于单药治疗。
晚期肺癌
2020年6月,卡瑞珠单抗获批用于晚期肺癌的一线治疗,是国内首个获批用于肺癌治疗的PD-1免疫药物。具体适应症为:卡瑞珠单抗联合化疗药物培美曲塞和卡铂,一线治疗晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。卡瑞珠单抗联合化疗药物治疗晚期肺癌疗效明显强于单独化疗。
卡瑞珠单抗获批用于肺癌治疗后,其价格低于进口药物O、K,有助于降低肺癌患者的治疗成本。
晚期食道癌
2020年6月,卡瑞珠单抗获批用于治疗晚期食管癌,药物K(派姆单抗)也获批用于治疗晚期食管癌。
卡瑞珠单抗的适应症是:一线化疗失败的晚期或转移性食管鳞癌的单药治疗。药物K的适应症为:单药治疗PD-L1阳性(综合阳性评分CPS≥10)、既往一线全身治疗失败、局部晚期或转移性食管鳞癌。
两者均获批单药二线治疗晚期食管鳞癌,但K药要求PD-L1阳性,因此卡瑞珠单抗适应症范围更广。
以上是卡瑞珠单抗获批的四个适应症。此外,多项临床试验证实,卡瑞珠单抗对其他癌症有显着疗效,包括鼻咽癌、胃癌、胰腺癌、肾癌、宫颈癌等。
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