维奈托克的耐药性，维奈托克治疗效果

时间：2022.05.26作者： 浏览次数：350

　　威托克是第一个被FDA-批准治疗靶向B-细胞淋巴瘤2(BCL-2)蛋白抑制剂。FDA的药品评价和研究中心中血液学和肿瘤室主任Richard Pazdur 说：“这些患者现有一种新的威托克药物选择，抑制涉及保持肿瘤细胞存活蛋白的靶向治疗，” “对某些用其他治疗没有有利结局的CLL有患者，威托克对他们的特殊情况可能提供一个新选择。”

　　该项批准是基于随机、多中心、开放标签对照试验（CLL14研究），该研究对比了威托克联合obinutuzumab（VEN+G）和obinutuzumab联合苯丁酸氮芥治疗先前未经治的CLL患者的疗效。该研究总共纳入432例有临床症状的先前未治疗过的CLL患者。

　　该研究的主要疗效结果是由独立审查委员会评估的无进展生存期（PFS）。与obinutuzumab联合苯丁酸氮芥治疗组的患者相比，威托克联合obinutuzumab治疗组的患者PFS具有统计学意义上的显著改善（p<0.0001）。中位随访28个月，两组的中位PFS均未达到。Venetoclax联合obinutuzumab治疗组的总有效率为85％，对照组为71％，p=0.0007.另外，该研究还证实患者骨髓和外周血中微小残留疾病阴性率具有统计学意义的显著提高（每104个白细胞中少于1个CLL细胞）。总生存数据尚未成熟。