奥希替尼于2017年03月获得中国国家药品监督管理局批准在中国上市销售

时间：2022.05.24作者： 浏览次数：779

奥希替尼已于 2017 年 3 月获得中国国家药品监督管理局批准在中国上市。奥希替尼尚未临床上市。

奥希替尼的药物概况

2021年4月14日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准靶向抗癌药特瑞沙（奥希替尼）作为早期（IB/II/IIIA期）表皮生长因子完成后的辅助（术后）治疗成人非小细胞肺癌患者接受肿瘤切除术治疗目的受体突变( )。

奥希替尼9291哪里买_奥希替尼口服2个月_奥希替尼9291药品

奥希替尼的用法和用量

如果错过一剂（奥希替尼），不要补上错过的剂量，并按计划服用下一剂。

奥希替尼注意事项

对孕妇给药时造成胎儿伤害的原因。在开始之前，请验证具有生殖潜力的女性的怀孕状态。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在治疗期间和最后一次给药后的 6 周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在最后一次服药后 4 个月内使用有效的避孕措施。

奥希替尼9291药品_奥希替尼9291哪里买_奥希替尼口服2个月

奥希替尼的特殊人群

奥希替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

奥希替尼的作用机制

奥希替尼9291哪里买_奥希替尼口服2个月_奥希替尼9291药品

它是一种口服激酶抑制剂。是一种表皮生长因子受体 (EGFR) 的激酶抑制剂，它不可逆地与某些突变形式的 EGFR（和外显子 19 缺失）结合。口服给药后，在血浆中发现了两种与奥希替尼具有相似抑制特性的药理活性代谢物（并且在大约 10% 的母体中循环）。显示出相似的效力，同时对外显子 19 缺失和突变（~8 倍）和野生型（~15 倍）EGFR 显示出更强的效力。在临床相关浓度下，HER2、HER3、HER4、ACK1 和 BLK 活性也在体外受到抑制。

奥希替尼参考价

2017年3月在国内上市，80mg销售价格约人民币一盒一盒，每月一盒； 2018年10月纳入中国医保报销范围，价格大幅下调。 80mg规格降价后价格为人民币一盒，符合奥希替尼医保报销条件的患者，因各地医保报销比例不同，医保报销后个人缴费费用约为每盒4000~6000元，大大减轻了患者就诊的经济压力。但是，市场上也有印度版的粉红盒仿制药、孟加拉版的黑盒仿制药和孟加拉版的白盒仿制药。