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简介 ()
发表于 2018-12-18
一、阿特珠单抗()是什么药?
它是一种单克隆抗体,可以与 PD-L1 结合并阻断其与 PD-1 和 B7.1 受体的相互作用。这会释放 PD-L1/PD-1 介导的免疫反应抑制,包括激活抗肿瘤免疫反应,而不会诱导抗体依赖性细胞毒性。在同基因小鼠肿瘤模型中,阻断 PD-L1 活性导致肿瘤生长减少。
二、哪些患者适合服用T药?1.局部晚期或转移性尿路上皮癌
() 适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的治疗:
·不符合含顺铂化疗方案,其肿瘤表达PD-L1(根据FDA批准的检测,PD-L1染色肿瘤浸润免疫细胞[IC]覆盖≥5%的肿瘤面积);
·无论PD-L1状态如何,均不适合任何含铂化疗;
·在任何含铂化疗期间或之后,或在新辅助或辅助化疗的12个月内,疾病进展;
该适应症在基于肿瘤反应率和反应持久性的加速批准下获得批准。该适应症的持续批准可能取决于确认试验中临床获益的验证和描述。
2.转移性非小细胞肺癌
适用于治疗转移性非小细胞肺癌( ),这些患者在含铂化疗期间或之后疾病进展。EGFR 或 ALK 基因组肿瘤异常的患者应在接受疾病进展之前接受 FDA 批准的治疗方法。
三、如何使用阿特珠单抗()?1. 推荐用量:
推荐剂量是每 3 周静脉输注 60 分钟。如果第一次输液可以耐受,所有后续输液都可以在 30 分钟内完成。
2. 使用方法:
静脉输液。
3. 治疗时间:
应持续使用直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
4.剂量调整及特殊使用说明:
不良反应 不良反应严重程度 剂量调整
肺炎
2 级保留剂量直至 1 级或消退且皮质类固醇剂量小于或等于泼尼松 10 毫克/天(或等效剂量)
在 3 级或 4 级永久停止
肝炎
AST或ALT超过3倍,高达正常或总胆红素上限的8倍,超过1.5,高达正常上限的3倍。保留剂量直到 1 级或消退并且皮质类固醇剂量小于或等于泼尼松 10.mg/天(或等效剂量)
AST或ALT高于正常值或总胆红素上限的8倍以上,超过正常值上限的3倍则永久停药
结肠炎或腹泻
保留 2 级或 3 级剂量直至 1 级或消退,并且皮质类固醇剂量小于或等于泼尼松 10 毫克/天(或等效剂量)
永久停留在第 4 级
内分泌疾病(包括但不限于垂体炎、肾上腺功能不全、甲亢和1型糖尿病)
2 级、3 级和 4 级保留剂量至 1 级或在激素替代疗法中消退且临床稳定
其他涉及主要器官的免疫介导的不良反应
保留 3 级剂量直至 1 级或消退且皮质类固醇剂量小于或等于泼尼松 10 mg/天(或等效剂量)
永久停留在第 4 级
感染
3 级或 4 级储备剂量,直到它降到 1 级或解决
输液相关反应
1 级或 2 级中断或减慢输液速度
在 3 级或 4 级永久停止
持续发生 2 级或 3 级不良反应(不包括内分泌疾病)
2 级或 3 级不良反应,在最后一次给药后 12 周内未恢复到 0 级或 1 级永久停止
无法逐渐减少皮质类固醇
在最后一次给药后 12 周内无法减少至少 10 毫克/天的泼尼松(或等效物)
复发 3 或 4 级不良反应
复发 3 级或 4 级(严重或危及生命)不良反应永久停止
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