德瓦鲁单抗小细胞肺癌局限期，德瓦鲁单抗 小细胞肺癌

在CASPIAN研究中，研究人员提供了德瓦鲁单抗伴或不伴替西木单抗，与铂-依托泊苷联用治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的效果的最新对比数据。结果显示，一线德瓦鲁单抗联合铂-依托泊苷相比铂-依托泊苷治疗ES-SCLC,患者的OS有显著提高。

　　CASPIAN是一项正在进行的、开放标签、赞助盲、随机对照的3期临床试验，在全球23个国家的209个癌症治疗中心开展。符合条件的患者年龄为18岁或以上（日本为20岁），未接受过治疗，组织学或细胞学上有ES-SCLC记录，WHO表现状态为0或1.患者被随机分配（1:1:1）为6个组，按铂治疗进行分层，分别接受静脉注射德瓦鲁单抗联合替西木单抗联合铂-依托泊苷、德瓦鲁单抗联合铂-依托泊苷或铂-依托泊苷单独用药。在所有组中，患者在每个周期的第1-3天接受依托泊苷80-100 mg/m2，研究者选择卡铂曲线下面积5-6 mg/mL/min或顺铂75-80 mg/m2在每个周期的第1天。铂-依托泊苷组患者每3周接受最多6个周期的铂-依托泊苷治疗，并可选择预防性颅内照射（研究者自行决定）。免疫治疗组患者接受4个周期的铂-依托泊苷联合德瓦鲁单抗1500 mg,伴或不伴替西木单抗75 mg/3周，然后维持德瓦鲁单抗1500 mg/4周。研究主要终点为对比在意向治疗人群中德瓦鲁单抗联合铂-依托泊苷组与铂-依托泊苷组患者的OS,以及德瓦鲁单抗联合替西木单抗联合铂-依托泊苷组与铂-依托泊苷组的OS.对所有接受至少一剂量治疗的患者进行了安全性评估。该研究在ClinicalTrials.gov注册，编号NCT03043872.

　　在2017年3月27日至2018年5月29日期间，805名患者接受随机分配（268名患者接受德瓦鲁单抗联合替西木单抗联合铂-依托泊苷，268名患者接受德瓦鲁单抗联合铂-依托泊苷，269名患者接受铂-依托泊苷）。截至2020年1月27日，中位随访时间为25.1个月（IQR 22.3-27.9）。德瓦鲁单抗联合替西木单抗联合铂-依托泊苷组与铂-依托泊苷组相比，OS没有显著改善。中位OS分别为为10.4个月与10.5个月。德瓦鲁单抗联合铂-依托泊苷组与铂-依托泊苷组相比，OS持续改善。中位OS分别为12.9个月与10.5个月（HR 0.75 [95%CI, 0.62 - 0.91]; P=0.0032）。最常见的任何原因的3级或更差的不良事件是中性粒细胞减少（德瓦鲁单抗联合替西木单抗联合铂-依托泊苷组85/266 [32%]例患者， 德瓦鲁单抗联合铂-依托泊苷组64/265 [24%]例患者， 铂-依托泊苷组88/266 [33%]例患者)和贫血（34[13%], 24[9%], 48[18%]）。

　　一线德瓦鲁单抗联合铂-依托泊苷相对于铂-依托泊苷能够持续改善患者总生存期，但在德瓦鲁单抗加铂-依托泊苷的基础上加用替西木单抗相对于铂-依托泊苷未能显著改善患者总生存期。这些结果支持德瓦鲁单抗加铂-依托泊苷作为ES-SCLC一线治疗的新标准。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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