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酪氨酸受体激酶ROS原癌基因1（ROS1）的遗传重排是非小细胞肺癌（NSCLC）的致癌驱动因素。我们报告了ROS1融合阳性NSCLC中ROS1酪氨酸激酶抑制剂恩曲替尼的三个I或II期临床试验（ALKA-372-001，STARTRK-1和STARTRK-2）的最新综合分析结果。
可评估疗效的人群包括成年人，其局部晚期或转移性ROS1融合阳性NSCLC伴或不伴CNS转移，每天口服恩曲替尼 $ 600 mg.共同的主要终点是通过盲目独立中心评估评估的客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR）。次要终点包括无进展生存期（PFS），总生存期（OS），颅内ORR,颅内DoR,颅内PFS和安全性。
总共有161例患者接受了6个月的随访。中位治疗时间为10.7个月（IQR,6.4-17.7）。ORR为67.1％（n 5 108，95％CI,59.3至74.3），并且反应持久（12个月DoR率为63％，中位DoR为15.7个月）。12个月的PFS率为55％（中位PFS为15.7个月），而12个月的OS率为81％（中位OS不可估计）。通过盲法独立中枢回顾评估可测量基线CNS转移的24例患者中，颅内ORR为79.2％（n 5 19；95％CI,57.9至92.9），中位颅内PFS为12.0个月（95％CI,6.2至19.3），颅内DoR为12.9个月（12个月率为55％）。此更新分析中的安全性概况与主要分析中报告的相似，并且未发现新的安全性信号。恩曲替尼继续对ROS1融合阳性NSCLC患者（包括CNS转移患者）显示出较高的临床获益。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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