诱导化疗未改善术前白蛋白结合型紫杉醇+吉西他滨治疗胰腺癌的疗效

01：加用诱导化疗并未提高术前白蛋白结合紫杉醇+吉西他滨治疗胰腺癌的疗效

12月15日，The & 报道的-AIO-PAK-0113研究显示，作为局部晚期胰腺癌的多药诱导化疗方案，白蛋白结合紫杉醇+吉西他滨和白蛋白结合紫杉醇+吉西他滨的序贯疗效安全性类似。

局部晚期胰腺癌的最佳术前治疗尚不清楚。这项开放、多中心、随机、II 期研究包括成年（18-75 岁）局部晚期胰腺癌（经组织学或细胞学证实），ECOG 评分为 0 或 1、 未经治疗的患者。比较白蛋白结合紫杉醇+吉西他滨和白蛋白结合紫杉醇+吉西他滨序贯（氟尿嘧啶、亚叶酸、伊立替康和奥沙利铂）作为局部晚期胰腺癌的多药诱导化疗方案的有效性和安全性。主要终点是手术转化率。

结果显示，130例患者随机分为白蛋白结合紫杉醇+吉西他滨组（64例）或序贯组（66例）。

白蛋白结合紫杉醇+吉西他滨组和序贯组的手术转化率分别为35.9%和43.9%（OR 0.72, 95%CI 0.35-1.45;p=0.38），中位总生存期（OS）为18.5个月和20.7月（HR 0.86，95% CI 0.55-1.36；p=0.53）。

诱导化疗期间，白蛋白结合紫杉醇+吉西他滨组和3级及以上治疗序贯组不良事件（TEAE）发生率分别为55%和53%；没有因治疗相关的不良事件导致死亡。

研究人员表示，虽然大约三分之一的患者实现了肿瘤可切除的转化，但还需要其他证据来确定它是否可以进一步转化为总体生存率的提高。

02 CCR：卡瑞珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期有效且安全

12月15日，一项临床试验结果公布，卡瑞珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的生物标志物分析结果公布。研究表明，卡瑞珠单抗联合阿帕替尼治疗肿瘤疗效显着，毒性可控。

该研究包括 Ib 期和 II 期临床试验。2017年3月至2018年10月，105例接受过化疗预处理的患者接受了阿帕替尼（II期推荐剂量）和卡瑞珠单抗治疗。

其中1例（1.0%）完全缓解，28例（26.7%）部分缓解，48例（45.7%）处于稳定状态。在具有可评估疗效的人群中（n=94），客观缓解率（ORR）为 30.9%（95%CI 21.7-41. ) 2）.中位无进展生存期为5.7个月（95%CI 4.5-8.8），中位OS​​为1 5.5 个月（95%CI，10.9-24.5）。

根据基因组信息，这种联合治疗方案对所有 PD-L1 和肿瘤突变负荷 (TMB) 亚组均有效。其中，对于基因突变，突变型和野生型患者的ORR分别为42.9%和28.1%，1年生存率为85.@ >1，分别为 % 和 53.1%。没有观察到意外的不良事件。

研究人员最终认为，卡瑞珠单抗与阿帕替尼联合治疗已接受化疗预处理的晚期患者，疗效显着，毒性可控。此外，该研究还表明，有/基因突变的患者可能会从中受益更多，这将在 III 期试验中得到证实（）。

03 CCR：转移性乳腺癌疾病进展与耐药性变化有关

2020年12月15日，一项关于检测循环肿瘤DNA()的回顾性队列研究在线发表，该研究将其用于检测晚期转移性乳腺癌的耐药性变化。研究结果表明，持续测试证实耐药性的变化确实与疾病进展有关。此外，研究人员认为，纵向评估有望追踪肿瘤基因组变化的进展。

该研究共纳入了 86 名晚期转移性乳腺癌 (MBC) 患者。对所有样本进行两次以上的连续测试，并使用二代测序（NGS）技术对收集的样本进行分析。第二次样本采集基于第一次样本的初始NGS分析，确定出现进展（PN1）。其中，27例患者的第二次NGS分析仍提示临床进展（PN2），继续收集连续样本。

在检测的基础上，研究分析了基因座的变异、突变等位基因频率（MAF）、变异基因座的数量（NOA）和病变的大致位置。此外，该研究还发现 63 名没有进展的患者作为同一测试的对照。检测结果显示，与对照组相比，进展组具有较高的MAF（p=0.0042）和NOA（p<0.0001））。

研究人员最终认为，转移性乳腺癌的进展可能与耐药性的变化以及MAF和NOA的增加有关。此外，纵向评估有望跟踪肿瘤基因组变化的进展。

04 新药：BTK抑制剂奥布替尼即将上市

近日，诺诚健华奥布替尼片()的国内注册申请已进入“审查”阶段，预计近期将获批用于既往接受过至少一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小患者的单药治疗. 过去至少接受过一种治疗的淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）和套细胞淋巴瘤（MCL）成为继依鲁替尼和泽布替尼之后第三个上市的国产BTK抑制剂。

参考资料：

[1], JT, Algül H, et al.Nab- plus nab- plus by in (-AIO-PAK-0113): a,, 2 [J]..: 15, 2020.@ >