欢迎光临吉康旅！
2019年，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司宣布，美国FDA授予其小分子酪氨酸激酶抑制剂维加特（nintedanib）突破性疗法认定，用于治疗慢性进行性纤维化间质性肺病（ILD）患者。2014年，维加特已经获得治疗特发性肺纤维化（IPF）的突破性疗法认定，并已批准上市。目前，勃林格殷格翰已经向监管机构递交了该项新疗法的监管申请。
间质性肺病（ILD）是影响肺部间质的疾病。这些患者可能出现渐进性表型，会导致肺部纤维化，肺功能下降，生活质量恶化和早夭。导致渐进性纤维化ILD的原因虽然有很多种，但是疾病的症状和发展趋势都很类似。
维加特是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，可同时阻断3种生长因子受体，包括血管内皮生长因子受体，血小板源性生长因子受体，以及成纤维细胞生长因子受体，有效抑制纤维化过程中的信号通路。2019年9月，维加特还在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）成人患者的肺功能下降，这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。
这一认定是基于一项名为INBUILD的随机，双盲，含安慰剂对照组的3期临床试验，该试验旨在评估维加特在治疗进行性纤维化间质性肺病患者中的安全性，耐受性和疗效。试验数据显示，在第52周，通过患者用力肺活量（FVC）的评估，维加特的治疗使患者的肺功能下降幅度减少了57%，达到试验的主要终点。此外，值得一提的是，维加特在试验中延缓了多种进行性纤维化间质性肺病患者的疾病进展速度。该试验的数据已经发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。
“我们相信维加特可以为进行性间质性肺病患者提供一种有效的治疗选择，满足了这一高度未被满足的需求，”勃林格殷格翰公司医学和法规事务高级副总裁Thomas Seck博士说：“我们对获得该突破性疗法认定感到非常高兴。我们期待与FDA紧密合作，推动该疗法的批准。”如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
更多药品详情请访问 维加特
免责声明： 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考，实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话
疾病药品类目导航
资讯中心