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瑞格菲尼是一种激酶抑制剂适用于既往曾用基于氟嘧啶,奥沙利铂-和伊立替康化疗,一种抗-VEGF治疗和如KRAS野生型,一种抗-EGFR治疗过的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。2013年2月,FDA批准瑞格菲尼用于不能通过手术切除以及使用其它已上市药物(甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替等)治疗无效的晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者治疗。2017年11月,FDA批准瑞格菲尼用于肝癌的二线治疗,用于治疗接受过索拉非尼(多吉美)停止响应的肝癌患者。这是自FDA2007年批准索拉非尼(多吉美)以来,10年间首个批准在肝癌的药物。
【用法用量】
(1)推荐剂量:28天为一个周期,每个周期的前21天,每天一次性口服160毫克瑞格菲尼Regorafenib。持续治疗直到出现疾病进展或不可耐受的药物毒性。每天1次每28天疗程的头21天服用,休息7天。
(2)与食物服用瑞格菲尼(一种低脂肪早餐)。每天的同一时间服药,用药前用低脂餐(热量少于60卡路里,脂肪少于30%)。
(3)不要再同一天服用两剂瑞格菲尼。
【剂量调整】
出现以下情况,中断用药:出现2级的手足皮肤反应,且反复发作,即使减少用药量也无法在7天内缓解。若出现3级的手足皮肤反应,至少停药7天;出现症状的2级高血压;3级或4级副反应。
将剂量减少到120毫克:2级的手足皮肤反应首次复发;3级或4级副反应缓解后;3级天冬氨酸转氨酶(AST)/丙氨酸转氨酶(ALT)升高,且用药获益大于潜在风险。
将剂量减少到80毫克:120毫克剂量时,2级的手足皮肤反应复发;120毫克时,3级或4级副反应恢复后;
永久停药:无法耐受80毫克剂量;AST或ALT超过20倍的正常上限值;AST或ALT超过3倍的正常上限值,伴随着胆红素超过2倍的正常上限值;剂量减少到120毫克后,AST或ALT超过5倍的正常上限值;任何4级不良反应。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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