阿替利珠单抗注射液商品名称：泰圣奇药物规格

太生奇（阿特珠单抗注射液）

药物提醒：太生奇（阿替珠单抗注射液）：联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。

以下泰生奇（阿特珠单抗注射液）的作用机制、疗效、药理作用、适应症、用法用量、不良反应、副作用、作用、禁忌症、注意事项及价格等信息由诺本新专专业药师提供药房会为您介绍，同时药剂师会提醒您：为了您的健康，请正确选药，合理用药。[咨询药剂师]

【太生气药名】

通用名：阿特珠单抗注射液

商品名称： 太生奇

英文名：

【太生气药材】

活性成分：，一种针对程序性死亡配体 1 (PD-L1）) 的人源化免疫球蛋白 G1 单克隆抗体。

赋形剂：L-组氨酸、冰醋酸、蔗糖、聚山梨醇酯20和注射用水。

【太生气药性】

无色至微黄色溶液，不含防腐剂。

【太生气适应症】

联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。

【太生气药品规格】

/20ml/瓶

【太生芪的用法用量】

给药方法：

本品应在专业医生指导下静脉滴注给药。不要通过静脉推注或快速静脉输注给药。

不要使用同一输液管来管理其他药物。

本品首次静脉滴注应至少持续 60 分钟。如果第一次输液患者耐受良好，后续输液时间可适当缩短，但至少持续30分钟。

与卡铂和依托泊苷联合用药：

在诱导期，阿替珠单抗在第一天静脉注射。推荐剂量为 1200 mg，其次是静脉注射卡铂和依托泊苷。依托泊苷在第 2 天和第 3 天静脉内输注。该方案每 3 周给药一次，共 4 个治疗周期。诱导期之后是无化疗维持期，在此期间每 3 周静脉注射 1200 毫克阿替珠单抗。

治疗时间：

患者可使用本品治疗直至临床获益消失或出现不可接受的毒性。

延迟或错过药物治疗：

如果该产品在预定日期错过，应尽快给药。并且应该调整给药时间表，以便在两次给药之间有 3 周的时间。

【太升旗特殊人群】

儿童用药：

尚未确定本品在 18 岁以下儿童和青少年患者中的安全性和有效性。

老年用药：

≥65 岁患者无需调整剂量。

肝功能损害：

轻度肝损害患者无需调整剂量。本品对中度或重度肝损伤患者的安全性和有效性尚未确定，不推荐使用；经医生评价使用本品后，如预期获益大于风险，应在医生指导下慎用。

肾功能损害：

肾功能不全患者无需调整剂量。

自身免疫性疾病患者：

自身免疫性疾病患者被排除在 的临床试验之外。尚未获得自身免疫性疾病

根据作者的相关资料，此类患者应慎用，并在使用前评估潜在的风险-获益。

【太生气的副作用及不良反应】

在临床试验中，阿特珠单抗单药治疗最常见的不良反应（发生率> 10%）是：

疲劳 (35.9%)、食欲下降 (25.5%)、恶心 (23.5%)、咳嗽 (20.8%)、呼吸困难 (20.5%)、发烧 (20.1%)、腹泻 (19.7%)、皮疹 (19.5%)、骨骼肌肉痛 (15.4%)、背痛 (15.3%)、呕吐 (15.0%)、疲劳 (14.5%)、关节疼痛 (13.9%)、瘙痒 (12.6%) 和尿路感染 (11.6%)。

在临床试验中，联合其他药物（主要是化疗）最常见的不良反应（发生率≥20%）是：

贫血 (40.3%)、中性粒细胞减少 (39.4%)、脱发 (29.6%)、血小板减少 (28.9%)、便秘(27.2%) 和周围神经病变 (25.7%)。

【太生气孕妇及哺乳期妇女】

生育能力：

根据动物研究，有生育能力的女性患者在使用 治疗期间生育能力可能会受损。

避孕：

育龄女性患者在阿替珠单抗治疗期间及末次给药后至少5个月内应采取有效的避孕措施。

孕期用药：

尚未在孕妇中进行 的临床研究。除非对母亲的潜在益处超过对胎儿的潜在风险，否则不推荐在怀孕期间使用阿特珠单抗。

哺乳期用药：

目前尚不清楚是否分泌到人乳中。没有研究评估阿特珠单抗对母乳分泌的影响或母乳中是否含有阿特珠单抗。由于母乳喂养对婴儿的潜在危害尚不清楚，因此必须停止母乳喂养或阿特珠单抗治疗。

【太生气药物过量】

尚未获得有关该产品过量的信息。如果发生过量，应密切监测患者的症状或不良反应迹象，并给予适当的对症治疗。

【太生气贮药】

2℃~8℃避光保存。

不要冻结。不要摇晃。

【太生奇药品包装】

西林瓶，1瓶/盒。

【太升旗批准文号】

【太升旗制造企业】

有限公司

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