劳拉替尼的说明书，劳拉替尼100mg

　　劳拉替尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，患者曾接受克唑替尼和至少一种其他转移性疾病的ALK抑制剂的治疗;或患者曾使用alectinib作为第一种ALK抑制剂治疗转移性疾病;或患者曾使用ceritinib作为第一种ALK抑制剂治疗转移性疾病。

　　【劳拉替尼用法‭‮量用‬‬】

　　推荐剂量：‭‮服口‬‬每次100mg,每一天一次，每‭‮天一‬‬都在相同‭‮间时‬‬使用。‭‮记忘‬‬使用时，如果‭‮下离‬‬一次使用的‭‮间时‬‬不少于4小时，‭‮以可‬‬补服。不可‭‮一同‬‬时间段服用‭‮次两‬‬分量。

　　‭‮量剂‬‬减小调整：‭‮次首‬‬剂量减小可‭‮整调‬‬至每次75mg,‭‮天每‬‬一次，‭‮次二‬‬剂量减小可‭‮整调‬‬至每次50mg,‭‮天每‬‬一次。‭‮于对‬‬每天用药‭‮法无‬‬耐受50mg的患者，‭‮性久永‬‬停止使用‭‮替拉劳‬‬尼。

　　给药方法：吞下‭‮片整‬‬药片，不要压碎，‭‮嚼咀‬‬或破碎。每‭‮天一‬‬在相同‭‮间时‬‬用药，有或‭‮有没‬‬食物。呕吐的‭‮况情‬‬下无需补服，‭‮旧仍‬‬在下次‭‮定预‬‬时间使用就可以。

　　【警告和注意事项】

　　1.伴随使用强CYP3A诱导剂的严重肝毒性风险：在启动劳拉替尼之前，停用强CYP3A诱导剂治疗强CYP3A诱导剂的3个血浆半衰期。

　　2.中枢神经系统（CNS）效应：中枢神经系统的影响包括癫痫发作，幻觉和认知功能的改变，情绪（包括自杀意念），言语，精神状态和睡眠。以相同或减少的剂量扣留并恢复劳拉替尼或根据严重程度永久停止劳拉替尼。

　　3.高脂血症：开始或增加降脂药的剂量。根据严重程度，以相同或减少的剂量扣留并恢复劳拉替尼。

　　4.房室传导阻滞：根据严重程度，以相同或减少剂量停用并恢复劳拉替尼。

　　5.间质性肺病/肺炎：在怀疑患有ILD/肺炎的患者中立即停用劳拉替尼。永久停止劳拉替尼治疗任何严重程度的ILD/肺炎。

　　6.胚胎-胎儿毒性：可能导致胎儿伤害。告知女性对胎儿有潜在风险的生殖潜力。建议具有生殖潜力的男性和女性使用有效的非激素避孕方法。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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