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美国美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了Opdivo (Navumab)用于二线晚期食管癌的治疗,这种免疫疗法在6月份获得批准。
欧盟新的批准为转移性食管癌患者引入了重要的新治疗方案,其五年生存率不超过10%。
Navumab含有活性物质nivolumab,可以帮助免疫系统攻击和破坏癌细胞。
在第三阶段吸引力-3试验获得阳性结果后,欧盟委员会批准了纳武单抗,该试验研究了PD-1抑制剂与化疗药物多西紫杉醇或紫杉醇对不能切除的晚期或复发性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的比较。
参与试验的患者对氟嘧啶和铂类药物的联合治疗没有反应或耐受。
纳武玛达到了总生存期(OS)的主要终点。与化疗相比,死亡风险降低23%,OS改善2.5个月。
12个月和18个月的OS发生率分别为47%和31%,而安慰剂组为34%和21%。
无论肿瘤PD-L1的表达水平如何,我们都观察到了纳武单抗治疗的生存益处。
这一批准标志着食管鳞状细胞癌患者的一个重要里程碑,因为这是欧盟首次批准针对这一患者群体的免疫疗法。
纳武玛的适应症正在扩大,这给了患者更多的希望。关于纳武玛的具体信息如下:
纳夫珠单抗40毫克的药物信息
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