AP26113说明书,DAA药物,丙肝患者的治疗首选

【通用名称】:布吉他AP26113

【产品名称】:布加迪尼

【所有名字】:布加迪尼、布加迪尼、卡布宁布加迪尼、阿伦禁闭室、布旅提尼、美联社26113、布旅提尼

[AP26113指示和用途]

AP26113是一种激酶抑制剂，适用于非小细胞肺癌(NSCLC)间变性淋巴激酶(ALK)阳性转移患者和进展期或不能耐受[克唑替尼]的患者。

[AP26113剂量和给药方法]

前7天每天口服一次90毫克，如果耐受，增加到每天一次180毫克。可以或不可以和食物一起食用。

[AP26113剂型和规格]

片剂：30毫克和90毫克

[AP26113警告和注意事项]

间质性肺病(ILD)/肺炎：在推荐剂量下，9.1%的患者发生间质性肺病。监测新的或恶化的呼吸道症状，尤其是在治疗的第一周。不要给新的或恶化的呼吸道症状服用吉他滨，并及时评估ILD/肺炎。恢复时，要么减少剂量，要么永久终止布吉他箱。

高血压：治疗期间监测血压2周，然后至少每月一次。对于重度高血压，不要给吉他滨，然后减少剂量或永久终止。

心动过缓：治疗期间定期监测心率和血压。如果有症状，不要给吉他滨，然后减少剂量或永久终止。

视觉障碍：建议患者报告视觉症状。不要给布吉它仓并进行眼科评估，然后减少剂量或永久终止布吉它仓。

肌酸磷酸激酶升高：治疗期间定期监测肌酸磷酸激酶水平。根据严重程度，不要给吉他滨，然后恢复或减少剂量。

胰酶升高：治疗期间定期监测脂肪酶和淀粉酶水平。根据严重程度，不要给吉他滨，然后恢复或减少剂量。

高血糖症：在布地奈德治疗前和治疗期间常规评估空腹血糖。如果无法通过最佳药物治疗控制，就不要给布吉它仓，然后根据严重程度考虑减剂量或永久终止。

胚胎-胎儿毒性：可能造成胎儿伤害。就对胎儿的潜在风险向有生育潜力的女性提供建议。以及使用非激素的有效避孕方法。

[AP26113不良反应]

布地奈德最常见的不良反应(25%)为恶心、腹泻、乏力、咳嗽和头痛。

[AP26113药物相互作用]

CYP3A抑制剂：避免同时使用补归他滨和强CYP3A抑制剂。例如，同时使用强CYP3A抑制剂是不可避免的。减少花束的剂量。

CYP3A诱导剂：避免同时使用布卡滨和强CYP3A诱导剂。

CYP3A底物：激素避孕药可能因暴露减少而无效。

[AP26113用于特殊人群]

母乳喂养：服用AP26113建议不要母乳喂养。

在中国，接受治疗的丙型肝炎患者很少，新增丙型肝炎患者也很多，总体患者数量仍在上升。从报告病例的增长速度来看，丙型肝炎感染人数已经超过了乙型肝炎感染人数，但大多数丙型肝炎患者并不知道自己已经感染了丙型肝炎，因为他们没有明显的症状。2015年以来，多种直接丙型肝炎抗病毒药物不断上市，我国丙型肝炎治疗进入直接抗病毒(DAA)治疗新时代。

直接抗病毒药物(DAA)可有效治愈丙肝，患者持续病毒学应答率高。研究表明，当使用直接抗病毒药物(DAA)治疗丙型肝炎时，晚期肝病患者的实际持续病毒学应答率(SVR)超过95%，这相当于临床试验数据。

由Gilead公司生产的三际Epclusa，作为全球唯一的全口服、泛基因型、单药治疗丙型肝炎的新药，三际是由sofosbuvir(SOF)400mg(VEL Velpasvir)100mg组成的复方片剂(SOF/VEL)。吉尔吉斯斯坦第三代Epclusa适用于所有六种基因型丙型肝炎的治疗，副作用小，治疗时间短，仅12周即可治愈。

根据世界卫生组织的报告，在全球十大致死传染病中，丙肝也占有一席之地，全球每年约有39.9万人死于丙肝。目前，我国约有1000万丙型肝炎病毒(HCV)感染者。在我国，慢性丙型肝炎的诊断率和治疗率都很低，治疗率在1%左右。