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一个叫做SOLO-2的三期临床试验中,295名至少接受两个疗程化疗、对铂类药物敏感患者应答后分别使用利普卓和安慰剂,结果利普卓组的PFS为19.1个月(试验执行医生测量数据,另一个独立审查小组测的数据为30.2个月),安慰剂组为5.5个月。进展后使用下一线疗法后的第二次进展(PFS2)安慰剂组为18.4个月,而利普卓组尚未达到中值PFS.
利普卓的胶囊剂型已经批准用于卵巢癌的末线治疗,是第一个上市的PARP抑制剂。作为治疗药物,利普卓在BRCA变异晚期卵巢癌患者的PFS是7.9个月。维持疗法患者用药前已经处于应答状态,进展后还有其它疗法可以使用,所以30个月对5.5个月虽然是非常优异的疗效但并非象有些媒体报道的延长5倍PFS那么惊人。PFS2(第二次进展)的区别可能更能反映利普卓的真实治疗价值,但利普卓组的中值PFS2还没有达到。
现在市场上的利普卓是胶囊,但这个剂型每天要服用两次共16个胶囊,剂量也较大(每天共800毫克)。这个试验用的是片剂(一日两次300毫克),服用负担较小,而且总剂量也低于胶囊,所以可能耐受性更好。医生比较关心的血小板下降发生率为14%,低于Tesaro的Niraparib的34%。
这个结果也显示不同PARP抑制剂的区分可能没有原来想象的那么大(当然除了赛诺菲的乌龙FIC药物 iniparib)。Tesaro的niraparib在类似试验显示25个月对5.5个月的PFS优势,有后来居上的势头。但这项试验的结果显示这两个PARPi区别很小。
阿斯列康在免疫疗法的竞争中一直处于劣势,但EGFR T790m和PARP的开发还是可圈可点,显示仍然是肿瘤领域的一路诸侯。PARPi虽然受BRCA变异限制(15-20%患者),但PARPi除卵巢癌在BRCA变异乳腺癌也显示一定前景。这是与传统化疗、靶向疗法、免疫疗法之外的一个相对正交的治疗策略,可能在组合疗法中也有一定应用。这个领域的进展还是非常值得庆祝的。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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