AbolAlpelisib联合氟维司群治疗乳腺癌的研究资料

　　大约40％的HR +晚期乳腺癌患者具有可能激活PI3K-α同种型的突变，称为PIK3CA突变。这些突变与内分泌治疗，疾病进展和预后不良有关。Piqray通过抑制PI3K途径（主要是PI3K-α同种型）起作用，以解决PIK3CA突变的影响。新型抗癌口服药阿博利布是第一个也是唯一一个专门针对HR+/HER2-晚期乳腺癌PIK3CA突变患者的治疗药物。

　　诺华（Novartis）在2020年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了乳腺癌新药阿博利布Piqray（alpelisib）III期SOLAR-1研究的最终总生存期（OS）分析结果。 此次ESMO会上公布的数据为阿博利布Piqray治疗携带PIK3CA突变的aBC患者提供了越来越多的疗效证据。在全球范围内，每年有33.4万人被诊断为晚期乳腺癌（aBC）。约40%的HR+/HER2-亚型患者存在PIK3CA突变，该突变会刺激肿瘤生长，并且与治疗应答不佳、预后很差相关。

　　之前公布的数据显示，与氟维司群相比，阿博利布Piqray+氟维司群治疗将无进展生存期显著延长一倍（中位PFS：11.0个月 vs 5.7个月）、疾病进展或死亡风险显著降低35%（HR=0.65，95%CI:0.50-0.85；p＜0.001）、总缓解率（ORR）提高一倍多（36% vs 16%）。PFS亚组分析显示，无论是否有肺/肝转移，阿博利布Piqray的疗效一致。在PIK3CA非突变患者中，阿博利布Piqray+氟维司群联合用药的PFS改善作用不明显。

　　此次ESMO会上公布的数据显示：与氟维司群治疗组相比，阿博利布Piqray+氟维司群治疗组总生存期（OS）有8个月的临床相关改善（中位OS：39.3个月 vs 31.4个月；单侧p≤0.0161；HR=0.86；95%CI:0.64-1.15；p=0.15）。这种差异没有达到统计学显著性阈值。肺或肝转移患者的OS改善超过14个月，这意味着更严重的疾病（中位OS：37.2个月 vs 22.8个月；HR=0.68；95%CI:0.46-1.00）。

　　此外，数据显示，与氟维司群治疗组相比，阿博利布Piqray+氟维司群治疗组患者需要化疗的时间推迟了9个月（23.3个月 vs 14.8个月；HR=0.72；95%CI:0.54-0.95）、维持了生活质量（QOL）。

　　安全性方面，未观察到新的安全信号，不良事件与先前报告的结果一致。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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