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阿斯利康公布了奥希替尼(osimertinib)的III期FLAURA试验在成年局部或晚期表皮成年患者的一线治疗中的详细总体生存(OS)结果生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。结果显示OS有统计学上的显着改善和临床意义,奥希替尼与吉非替尼或厄洛替尼相比是OS的主要次要终点,这两种治疗都是该环境下以前的护理标准(SoC)治疗(HR 0.799 [95%CI,0.641- 0.997],p = 0.0462)。
奥希替尼的中位OS为38.6个月,而比较组为31.8个月。三年后,奥希替尼组中28%的患者和比较组中9%的患者仍接受一线研究治疗。奥希替尼还显示中枢神经系统(CNS)疾病进展风险降低了52%,具有统计学意义和临床意义,增加了CNS转移患者无CNS疾病进展或死亡的时间(HR 0.48 [95%CI,0.26-0.86 ],p = 0.014)。目前,结果已在西班牙巴塞罗那的ESMO(欧洲医学肿瘤学会)大会上发表。
肿瘤学研发执行副总裁JoséBaselga 表示:“ 奥希替尼通过证明中位总生存期超过三年,为EGFR突变的非小细胞肺癌树立了新的标杆。在任何此类治疗的全球III期临床试验中,我们从未见过如此巨大的生存优势。突破性的数据重申了首先使用奥希替尼的益处,并进一步支持将其用作这种情况下的一线护理标准。”
美国亚特兰大埃默里大学Winship癌症研究所FLAURA试验的首席研究员Suresh S. Ramalingam博士说:“ FLAURA试验的结果提供了进一步的证据,支持奥希替尼作为首选的一线治疗药物的作用EGFR突变的非小细胞肺癌患者的选择。高度值得注意的是,仍然有28%的患者在三年期接受一线奥西替尼治疗,而吉非替尼或厄洛替尼则为9%。”如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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