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恩曲替尼是靶向ROS1,NTRK1/2/3基因融合的原肌球蛋白受体激酶抑制剂,已凭借出色数据在欧洲和美国等全球多个国家和地区斩获转移性ROS1阳性NSCLC和NTRK融合阳性实体瘤的适应症,引发国内外同道广泛关注。在2022 ELCC大会上,恩曲替尼再传捷报,重磅公布了STARTRK-2研究中国亚组的结果,ROS1阳性亚组中位无进展生存期(mPFS)为17.7个月,中位总生存期(mOS)为40.2个月;NTRK融合阳性亚组PFS为30.3个月,颅内总缓解率(IC-ORR)高达100%。显示出持久的全身疗效以及卓越的颅内缓解效果。
众所周知,ROS1阳性的NSCLC患者中,相当比例的患者会发生脑转移,治疗手段十分有限,目前国内仅克唑替尼一种药物获批,患者预后欠佳。NTRK融合阳性在肺癌患者中发生率在1‰~3‰,但由于肺癌发病率高,NTRK融合阳性患者数量不容小觑,同样存在着极大未满足的治疗需求。
恩曲替尼是一种兼顾ROS1和NTRK的抑制剂,临床前研究中显示出高颅内浓度,在透脑性上具有独到的优势。在本次公布的中国亚组研究结果中,恩曲替尼在治疗ROS1阳性伴有脑转移NSCLC患者的中位PFS达13.6个月,远长于第一代ROS1抑制剂,显示出恩曲替尼对CNS转移的卓越疗效,为脑转移患者提供更优的治疗方案。
恩曲替尼在NTRK融合阳性的实体瘤患者中,同样展现出良好的颅内和颅外疗效,延长了患者生存期。这一研究结果具有重大意义,为恩曲替尼在中国获批NTRK融合阳性适应症提供了强有力的支持,丰富了国内NTRK融合阳性靶点的治疗选择。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:恩曲替尼(ROZLYTREK)获批治疗NTRK基因融合及ROS1阳性患者的原因是什么?
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