欢迎光临吉康旅!
目前,索拉非尼是FDA批准用于肝癌的一线治疗药物,但其副作用较大。最近的一项研究发现85%的服用该药的HCC患者出现不良事件。在该研究中,31%的患者其副作用严重到足以停止治疗。
来自宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心的一项新研究显示,服用索拉非尼的肝癌患者可以从比目前标准剂量(400mg,每天两次)更低的剂量开始,结果发现与开始服用全剂量的患者相比,不会影响患者的生存时间。这一研究结果发表在临床肿瘤学杂志上,为肝癌患者服用较低剂量的索拉非尼打开了大门,有助于减少药物的副作用,同时为患者减轻医疗负担。回顾性地评估了从128名退伍军人健康管理医院中选择索拉非尼治疗的4,903例肝癌患者。对于潜在治疗偏倚的1:1倾向评分进行匹配,风险比(HR)计算采用Cox回归,并且针对HR = 1.1的非劣效性边际进行测试。进行匹配的多变量逻辑回归以调整潜在的混杂因素。主要终点是规定标准起始剂量索拉非尼(800 mg / d per os)的患者与规定索拉非尼起始剂量减少(<800 mg / d per os)的患者的总生存期(OS)。
索拉非尼标准剂量患者为3,094例(63%)和减少剂量患者1,809例(37%)。降低起始剂量索拉非尼患者有更多的巴塞罗那肝癌临床分期D(P<0.001),更高的终末期肝病钠模型(P <0.001),较高的Child-Turcotte-Pugh评分(P <0.001) ,肝硬化合并症指数评分(P = 0.01)。因此,起始剂量降低的索拉非尼患者OS较低(中位数,200 v 233天,HR = 1.10)。倾向评分匹配和潜在混杂因素调整后,OS差异不显著(调整风险比[HRadj],0.92; 95%CI,0.83-1.01),明显低于非劣效率(P <0.001) )。降低起始剂量索拉非尼患者的总累积索拉非尼成本显着降低,并且由于胃肠道不良反应低(8.7%v 10.8%; P = 0.047)而不太可能停止索拉非尼。以索拉非尼减少剂量开始的治疗与减少药物负担,降低治疗成本以及由于不良事件降低索拉非尼停药率的趋势相关。与标准给药相比,减少剂量组与低OS无关。
该研究的首席作者宾夕法尼亚大学Kim A. Reiss博士说:“以前的研究已经启动了一半剂量的患者,只有在患者表现出来能治愈之后才升级。我们想看看是否可以使用更大的患者队列再现这些结果。”数据显示,减少的剂量对总生存率没有影响。低剂量开始的患者的中位生存期为198天,而从全剂量开始的患者中位生存期为195天。此外,接受减少剂量的患者中,约40%在前两个月内增加了药物剂量,而近12%的标准剂量患者必须在同一时间段内降低其水平。
“重要的是要记住,减少剂量的患者可以升高剂量,而全剂量的患者可能必须因为这些副作用而减少剂量,所以剂量水平将会在中间收敛。”Reiss博士说。 “所有的患者都得到了他们需要的治疗,但减少剂量的方法有助于降低成本和毒性。”
研究发现,在治疗过程中,患者的平均剂量平均减少了约100mg.研究人员指出,一些医生已经在使用这种做法,这就是为什么他们能够为这项研究确定如此多的减少剂量的患者,但大多数医生仍然从全剂量开始。Reiss博士认为,数据表明减少开始剂量是一种可以更普遍使用的安全策略。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:索拉非尼(SORAFENIB)可显著改善白血病造血干细胞移植后的生存预后?
更多药品详情请访问 索拉非尼
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话