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作为第三代、不可逆的口服EGFR-TKI,奥希替尼可有效和选择性地抑制EGFR敏感突变和EGFR-T790M耐药突变,并已在NSCLC脑转移患者中显示出疗效。2015年11月,美国食品药品监督管理局FDA批准奥西替尼治疗EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者;2017年3月,中国国家药品监督管理局获批。迄今为止,奥西替尼已荣获三项适应症。
2017年ESMO(欧洲肿瘤内科学会)首次公布了FLAURA研究结果:三代靶向药奥希替尼VS一代靶向药(吉非替尼或者厄洛替尼)一线治疗EGFR突变的肺癌,结果显示:奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)对于吉非替尼或者厄洛替尼延长了八个月的无进展生存期(PFS)(18.9 vs 10.2个月)!
2019年8月9号,阿斯利康公司宣布了奥希替尼的一线治疗试验取得了成功,比起一代靶向药,显著延长了患者生存期,患者中有位生存时间达到38.6个月。历史上,使用一代靶向药的患者中生存期是20~30个月,最长记录是34.1个月,这次奥希替尼打破了这个记录!
奥希替尼的推荐减量为每日一次80mg,口服,可空腹或随食物同用,直至疾病进展或不可接受的毒性。如果漏服不需要补服,照常服用下一次的剂量。如果无法吞咽,可将药片溶入非碳酸水中,溶解后服用。
患者服用奥希替尼之后,比较常见的副作用是腹泻、皮疹、干皮肤和指甲毒性。此外,患者在用药期间,还要注意间质性肺病/肺炎、QTc间期延长、心肌病、胚胎毒性,一旦出现严重不适症状,一定要及时就医。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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