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《柳叶刀·肿瘤学》(The Lancet Oncology)杂志在线发表了,TH3RESA试验中,曲妥珠单抗emtansine相较医生所选用的方案治疗HER2阳性转移性乳腺癌经治患者的最终总生存结果。TH3RESA是一项随机、开放标签的3期研究。该研究入组了来自22个国家146个中心的602例HER2阳性晚期乳腺癌患者,这些患者曾接受过曲妥珠单抗和拉帕替尼(晚期)和紫杉类药物治疗,且在两个和两个以上抗HER2治疗方案(晚期)中出现了进展。其中,曲妥珠单抗emtansine组404例,医生选用方案组198例。
后期研究方案调整,允许出现疾病进展的患者从医师选用的治疗方案交叉至曲妥珠单抗emtansine治疗方案。在医生选用方案组的198例患者中有93例患者交叉至曲妥珠单抗emtansine组。相较医生选用方案,曲妥珠单抗emtansine治疗的总生存期显著较长(中位总生存期22.7个月VS 15.8个月,风险比0.68,P=0.0007)。
曲妥珠单抗emtansine组和医生选用方案组的3级及3级以上的不良事件发生率分别为40%(161/403例)和47%(87/184例)。曲妥珠单抗emtansine组和医生选用方案组中报告的严重不良事件发生率分别为25%(102/403)和22%(41/184),经判定为治疗相关的死亡率均为2%(9例,3例)。在经过2个或2个以上抗HER2方案治疗出现了进展的患者中,曲妥珠单抗 emtansine相较医生选用的方案可显著改善患者的总生存期。这些研究数据进一步巩固了曲妥珠单抗emtansine在HER2阳性晚期乳腺癌经治患者管理中的地位,并证经多线治疗后明HER2依然可以作为治疗靶点。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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