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诺华(Novartis)公司宣布,美国食品药品监督管理局FDA已批准其MET抑制剂Tabrecta卡马替尼(capmatinib)上市,治疗携带异常的间质上皮转化(MET)基因外显子14跳跃突变的、已扩散转移且无法通过手术移除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
【Tabrecta卡马替尼(capmatinib)适应症和用途】:
用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,其肿瘤突变导致间充质-上皮转化(MET)外显子14跳跃。
【Tabrecta卡马替尼(capmatinib)剂量和给药方法】
推荐剂量为每日两次口服400mg,饭前或饭后均可。
■整片吞下,请勿打碎、压碎或咀嚼药片
■如果患者漏服或呕吐一剂,指导患者切勿补服,而是在预定时间服用下一剂。
对于肺癌驱动基因EGFR/ALK阳性的患者治疗方案层出不穷,但是对于驱动基因阴性的治疗方案,目前还是比较缺乏常规有效的治疗方案。
WCLCL2020年会报道了一项多中心、开放标签的二期临床试验,卡帕替尼(Capmatinib)400mg每天二次联合纳武利尤单抗(Nivolumab)3 mg/kg每二周一次二线治疗EGFR野生NSCLC.为EGFR未突变患者提供了一个新的治疗方案。
该项目组纳入了46例局部晚期/复发/晚期NSCLC,均接受过标准含铂化疗,EGFR野生,中位年龄65岁,50%女性,21.7%无吸烟史,6.5%III期,93.5% IV期。
所有患者均检测了组织样本的MET状态,分成二组:(1)MET阳性组,IHC 3+,无论FISH GCN数值,或IHC2+而且FISH GCN≥5,或MET EX14突变,共16例。(2)MET阴性组,共30例。
MET阳性组的客观有效率25.0%,疾病控制率81.3%,中位缓解持续时间22.89月,中位无进展生存期6.2月,中位总生期28.0月。
MET阴性组的客观有效率16.7%,疾病控制率40.0%,中位缓解持续时间24.99月,中位无进展生存期3.1月,中位总生期10.2月。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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