卡巴他赛治疗晚期生殖细胞肿瘤有效吗？

　　晚期生殖细胞肿瘤（GCT）的系统治疗是以基于铂类（如BEP、VEIP等方案）的化疗为主，可供选择的治疗方案有限，尤其是经2-3线治疗后发生进展的患者尚无标准治疗，预后较差。抗微管类药物卡巴他赛已广泛应用于前列腺癌，成为新的紫杉类选择。那么，卡巴他赛对于以放化疗为主的晚期生殖细胞肿瘤是否也有效呢？

　　卡巴他赛等紫杉类在GCT中具有良好的抗肿瘤活性，而且卡巴他赛可以通过血脑屏障，外周神经毒性较小。本次ESMO大会的迷你口头报告中，来自意大利米兰-IRCCS基金国家肿瘤研究中心的Giulia Baciarello汇报了一项卡巴他赛治疗晚期GCT的2期CABA-GCT试验结果。

　　这项多中心II期研究纳入的患者为至少接受过2线化疗方案后发生进展的晚期GCT男性。入组患者每3周接受一次卡巴他赛治疗（25 mg/m2），最多6个周期。主要终点是良好缓解率（favorable response,FR），定义为肿瘤标志物正常（m-）的完全缓解（CR）或部分缓解（PR）。次要终点包括6周脑转移缓解率、无进展生存（PFS）、总生存（OS）和毒性反应等；并探索性分析总体疾病控制率（DCR），包括CR、肿瘤标志物正常或不正常PR（PRm-、PRm+）、疾病稳定（SD）。

　　从2014年9月到2019年10月，共有来自5个中心的34例患者入组该研究，这些患者既往接受过2线（47.1%）、3线（35.3%）或≥4线（17.6%）化疗，其中有11例（32.5%）既往为大剂量化疗。在这34例患者中，有3例（8.8%，95%CI:2.3~24.8）达到FR（1例为治疗第6周时达到，2例为治疗结束时达到）.治疗结束时，有9例患者达到CR、PRm-、PRm+或SD,总体DCR为26.5%（95%CI:13.5~44.6）。6个月PFS率为20.6%（95%CI:10.4~36.8），6个月OS为58.8%（95%CI:42.2~73.6）。在4例脑转移患者（1例进展，3例NE）中并未显示出局部抗肿瘤活性。

　　在治疗第6周时，分别有10例（29.4%）和6例（17.6%）患者的hCG和AFP降低≥30%。7例（20.6%）患者出现G3不良事件。4/34例（11.8%）患者出现发热性中性粒细胞减少；1/4未接受G-CSF预防。只有1/34例患者（2.9%）在第1周期后发生G2周围神经病变。此研究可以得出结论：卡巴他赛可安全用于难治性生殖细胞肿瘤患者；与其他药物类似，单药卡巴他赛在接受过多线化疗的GCT患者中有适度的抗肿瘤活性。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：卡巴他赛(CABAZITAXEL)的给药方法与注意事项

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