瑞戈非尼肠癌的客观缓解率，瑞格菲尼肠癌

时间：2022.05.28作者： 浏览次数：358

　　结直肠癌是我国乃至全球高发的恶性肿瘤；据统计，目前全球范围内结直肠癌的发病率位居所有肿瘤的第3位，死亡率高居第4位。在过去的20年间，随着肠镜筛查、手术、放化疗及分子靶向治疗的广泛应用，结直肠癌在诊疗的各方面均取得了长足的进步。

　　结直肠癌患者一旦出现转移，其治疗仍然要求以全身治疗为前提，在其有效的大前提下充分利用手术、放疗、射频消融、冷冻治疗及局部化疗等局部治疗手段，使患者达到完全的无瘤状态，从而实现晚期肿瘤患者真正意义上的“治愈”。

　　是一项多中心、开放、非随机、剂量递增的I期研究，评估转移性结直肠癌患者联合给药TAS-102加瑞格非尼的安全性和抗肿瘤活性。试验的主要目的是确定标准治疗后进展的转移性结直肠癌患者联合用药的安全性、可行性和推荐的II期剂量。

　　先前的治疗方案必须包括至少1种以氟嘧啶为基础的化疗、一种抗血管内皮生长因子疗法，以及在RAS野生型肿瘤的情况下，必须进行抗表皮生长因子受体治疗。在辅助治疗环境中接受奥沙利铂治疗的患者必须在辅助治疗完成期间或6个月内有进展，才能被视为先前的治疗路线。

　　诊断为局部晚期或转移性CRC的时间中位数为1.0个月(范围，0-7.0)，切除术后的时间中位数为24.5个月(范围，3.0-74.0)。TNM -T分期为TX 3例(25.0%)，T3 5例(41.7%)，T4a 4例(33.3%);TNM-N分期为NX 2例(16.7%)，N0 3例(25.0%)，N2 1例(8.3%)，N2a 2例(16.7%)，N2b 4例(33.3%);TNM -M分期为M1a 5例(41.6%)，M1b 7例(58.3%)。组织病理学分级：G1 1例(8.3%)，G2 7例(58.3%)，G3 4例(33.3%)。

　　所有观察到的毒性都与单个药剂的安全性是一致的。共观察到152例不良事件(AEs)，但只有5例被确定为严重事件。最常见的不良事件为高血压(n = 5)、中性粒细胞减少(n = 5)、腹泻(n = 4)、疲劳(n = 4)、恶心(n= 4)。没有DLT（剂量限制性毒性）导致的终止治疗事件发生。最常见的3级及以上的毒性反应是高血压(n = 3)，中性粒细胞计数下降(n = 3)，白细胞计数下降(n = 2);肠梗阻(n = 2)。