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之前的研究曾报道,将恩杂鲁安添加到转移性激素敏感性前列腺癌的标准护理中时,可提高总生存率。在这里,我们报告了它对健康相关生活质量(HRQL)方面的影响。
方法:在第0、4、12周,然后每12周,使用欧洲癌症研究和治疗组织核心生活质量问卷和QLM-PR25评估HRQL,直至进展。使用重复测量模型分析第4周至第156周的分数,以计算组均值和差异。无恶化生存期从随机分配到死亡、临床进展、研究治疗停止或疲劳、身体功能、认知功能或整体健康和生活质量(OHQL)比基线恶化10分或以上的最早时间。HRQL分数范围从0(可能的最低)到100(可能的最高)。
结果:在1125名参与者中的1042名(93%)中评估了HRQL。均值差异方面,恩杂鲁安有利于控制疲劳(5.2,95%CI:3.6-6.9;P<0.001)、认知功能(4.0,95%CI:2.5-5.5;P<0.001)和身体功能(2.6,95%CI:1.3-3.9;P<0.001),但不是OHQL(1.2,95%CI:-0.2-2.7;P=0.1)。3年无恶化生存率,以及比较整个分布的对数秩P值,在OHQL(31%vs17%;P<0.0001)、认知功能(31%vs20%;P=0.001)和身体功能(31%vs22%;P<0.001)方面,恩杂鲁安优于对照组,但疲劳方面无差异(24%vs18%;P=0.16)。恩杂鲁安对HRQL的影响与基线特征无关。
结论:恩杂鲁安与自我报告的疲劳、认知功能和身体功能的恶化有关,但与OHQL无关。恩杂鲁安与改善OHQL、身体功能和认知功能的无恶化生存率相关,因为疾病进展的延迟超过了HRQL在这些方面的早期恶化。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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