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巨细胞病毒(CMV)感染是异基因造血干细胞移植后常见的并发症之一,严重者可能会危及患者生命。当前应对CMV感染的标准策略是抢先治疗,但是,该策略存在骨髓抑制、肾毒性等不良反应,且药物易发生交叉耐药,临床亟需新药及新的应对手段。
2022年年初,默沙东新型非核苷类CMV抑制剂普瑞明(莱特莫韦片)获批进入中国,给血液移植医生带来了抗CMV新策略,造福异基因造血干细胞移植受者的同时,也改变了CMV的管理方式。
巨细胞病毒感染是一种常见的疾病,在免疫低下的状态下,巨细胞感染会带来严重的问题。在异基因造血干细胞移植以后发生巨细胞病毒感染,尤其是巨细胞病毒肺炎,致死率非常高,给患者带来的隐患非常大。当前应对异基因造血干细胞移植中CMV感染的主要方式是移植前预防和抢先治疗,但两种策略均存在局限性:目前可用药物(如更昔洛韦、缬更昔洛韦、膦甲酸钠等)的不良反应多,长期使用易发生交叉耐药;其次,即使采用了移植前预防和抢先治疗,移植后CMV复燃率和持续感染率也还是居高不下,全因死亡率也未降低,临床医生在移植术后的CMV管控中仍面临极大挑战。面对异基因造血干细胞移植后CMV这一感染劲敌,患者以及临床都亟需创新的解决方案。
2022年年初,抗CMV新药莱特莫韦获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于接受异基因造血干细胞移植的CMV血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病,是全球首个且目前唯一获批用于异基因造血干细胞移植受者预防巨细胞病毒感染的药物。
与传统的抗CMV药物不同,莱特莫韦是一种非核苷类药物,通过靶向病毒末端酶的复合物,从而阻止病毒的复制。过去的药效和药理学研究表明,莱特莫韦对CMV具有高度活性,同时其骨髓抑制、肾毒性较低,不易发生交叉耐药。随着莱特莫韦的引入,我相信CMV感染的管理模式也会发生改变,将从以抢先治疗为主的策略转变为使用这种新型药物进行预防的新策略。
具体到莱特莫韦的临床应用价值,临床及真实世界数据显示,莱特莫韦能够显著降低异基因造血干细胞移植后CMV感染率、CMV复燃率,延迟开始抢先治疗的时间,缩短抢先治疗的持续时间,提高移植受者的总体存活率。另外,除了在国内获批的片剂,莱特莫韦在国外还有注射剂型。这一剂型能够帮助口服药不耐受的异基因造血干细胞移植受者提高药物吸收效率。未来如果在国内上市,两种剂型相互配合,将方便医生更好地满足患者的个性化治疗需求。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:莱特莫韦/瑞特福韦(PREVYMIS)可降低造血干细胞移植患者的巨细胞病毒感染率?
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