尼拉帕利niraparib说明书，尼拉帕利胶囊(则乐)

时间：2022.05.28作者： 浏览次数：383

美国生物药企TESARO公司的PARP抑制剂尼拉帕尼Niraparib（尼拉帕利）是一种多聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可阻断涉及修复受损DNA的酶，通过阻断该酶，癌细胞内的DNA不被修复，导致细胞死亡，并可能导致肿瘤生长的减慢或停止。该药已经获得了美国FDA的批准上市，用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。

　　卵巢癌作为一种常见的妇科癌症，全世界每年大约有20万例妇女被诊断为卵巢癌。据统计，在过去的10年间，中国卵巢癌的发病率增长了30%，死亡率增加18%，治疗后五年存活率38.9%。而美国五年存活率达45.6%，约30%的卵巢癌患者可以存活10年以上。

　　如今，卵巢癌有了新的治疗选择，尼拉帕利。尼拉帕利为患者提供了一种新的治疗方案，有助于延缓这些癌症的未来发展，无论它们是否具有特定的基因突变。在553例复发性卵巢癌患者的临床试验显示，具有BRCA基因突变的患者服用尼拉帕利后，中位无进展生存期 (PFS, Progress Free Survival) 为21个月，而服用安慰剂的同一患者人群为5.5个月。没有BRCA基因突变的卵巢癌患者服用尼拉帕利的中位无进展生存期为9.3个月，而服用安慰剂的同一患者人群为 3.9 个月。这些患者接受了至少两次铂类化疗的治疗，并且对化疗治疗有完全或部分反应。而且，这些患者通过FDA批准的测试进行了BRCA的基因突变测试。