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NMPA公示,卫材(Eisai)研发的抗癫痫药物吡仑帕奈(perampanel)新适应症上市申请,已获得批准。根据卫材早前发布的新闻稿,推测吡仑帕奈此次获批的新适应症可能为:单药治疗4岁及以上患者的儿科部分性癫痫发作。卫材研发的吡仑帕奈是一款选择性、非竞争性的AMPA(α-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异恶唑丙酸)受体拮抗剂,它通过靶向抑制突触后膜上AMPA 受体的谷氨酸活性,从而降低与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。
吡仑帕奈的上市意味着中国癫痫治疗领域正式迎来首个非竞争性AMPA受体拮抗剂,将为广大癫痫患者及其家属带来全新的治疗方法和手段。卫材(中国)药业有限公司董事长岡先生表示,“卫材将包括癫痫在内的神经科学视为重点治疗领域,随着吡仑帕奈在中国的获批和正式上市,卫材中国也将从此刻起,正式进入抗癫痫市场,造福中国的癫痫患者。为遵循使众多癫痫患者摆脱癫痫发作的烦恼这一使命,卫材致力于满足癫痫患者及其家人的多样化需求,并提高他们的福祉。”
来自北京的姜教授对吡仑帕奈在儿童癫痫治疗中的研究进行了全面介绍。姜教授提及,吡仑帕奈在部分性发作和原发性全面性发作中证实有效,对认知功能尚没有显著影响的相关报道,其一天一次给药的方式也为患者提供了便利。吡仑帕奈具有良好的风险/获益比,具有显著疗效,且安全可靠。临床应用中需要注意的是,吡仑帕奈可能会与酶诱导型抗癫痫药物相互作用,在联合用药时需要注意剂量的调整。同时期待吡仑帕奈能够拓展更广阔的适用领域。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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