bosiniABEMACICLIB在乳腺癌中的应用能显著缩小肿瘤，延缓疾病进展？

近几年，玻玛西尼(VERZENIO)与芳香化酶抑制剂联合应用于绝经后激素受体(HR)阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌获美国FDA批准。这项批准是一个重要的里程碑，因为它表明Verzenio(玻玛西尼)加上芳香化酶抑制剂可显著减少HR +，HER2-转移性乳腺癌女性的肿瘤大小和延缓疾病进展！

　　本次批准基于MonARCH 3，一项随机(2：1)，双盲，安慰剂对照，多中心临床试验，玻玛西尼(玻马西林)用于HR+/HER2-绝经后的晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。研究共入组493例HR+、HER2-的绝经后晚期，既往未接受过挽救治疗乳腺癌患者，以2:1随机分配接受玻玛西林(玻玛西尼)+阿那曲唑或来曲唑 vs. 安慰剂+阿那曲唑或来曲唑。主要研究终点为PFS,次要研究终点包括：OS、RR和安全性。分层因素包括：转移部位(内脏，骨，或其他)，既往内分泌治疗情况(AI,未接受过内分泌治疗，或其他)。研究达到主要研究终点，玻玛西尼+阿那曲唑或来曲唑 vs. 安慰剂+阿那曲唑或来曲唑显著延长PFS,28.2 个月VS14.8个月，将近延长一倍！

　　安全性对比：

　　1.玻马西林玻玛西尼+阿那曲唑组常见的AE包括腹泻，中性粒细胞减少和乏力等。

　　2.在MonARCH 3中接受玻马西林的患者中至少20%最常见的不良反应比安慰剂组高2%以上，包括腹泻，中性粒细胞减少症，疲劳，感染，恶心，腹痛，贫血，呕吐，脱发，食欲下降，和白细胞减少症。

　　研究结论：玻玛西尼(阿贝西利)+阿那曲唑或来曲唑用于HR+、HER2阴性，绝经后乳腺癌患者一线治疗，对比安慰剂+阿那曲唑或来曲唑方案，显著延长PFS,提高ORR(55.4% vs. 40.2%)，玻玛西尼组的平均反应持续时间为27.4个月，而对照组为17.5个月。

　　各个亚组患者均观察到玻玛西尼(Verzenio)的疗效。探索性分析显示，预后较差的亚组从玻玛西尼+阿那曲唑联合方案中获益更多;对于DFS较长，或仅合并骨转移的患者，内分泌单药可能是比较合适的一线治疗方案。玻玛西尼+阿那曲唑联合方案的耐受性较好，3-4度中性粒细胞减低的发生率为21.1%。

　　推荐剂量：玻玛西尼起始剂量与芳香酶抑制剂联合应用，每天两次，每次150毫克。

　　2017年9月，FDA批准玻玛西尼(Verzenio)联合氟维司群用于内分泌治疗后HR + / HER2-晚期乳腺癌伴疾病进展的女性，以及单药用于HR + / HER2-乳腺癌伴转移曾接受过内分泌治疗和化疗的患者。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿贝西利/玻玛西尼(ABEMACICLIB)联合氟维司群是晚期乳腺癌患者的新选择？

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