瑞戈或瑞戈治疗失败或不能耐受后，瑞戈非尼是联合其他药物全身治疗和三线治疗的疗效

瑞戈非尼是拜耳与美国生物技术制药公司联合开发的，通过抑制肿瘤血管生成、肿瘤细胞再生、维持肿瘤微环境因子来抑制肿瘤生长。一项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期研究表明，瑞戈非尼是唯一可以在索拉非尼治疗进展后使肝细胞癌患者受益的全身治疗药物。未来需要更多的研究来探讨瑞戈非尼或瑞戈非尼治疗失败或不耐受、瑞戈非尼联合其他药物全身治疗和三线治疗的疗效。

对于索拉非尼治疗进展后的肝细胞癌患者，目前还没有可以使他们受益的全身疗法。为了评估瑞戈非尼对此类患者的有效性和安全性，在21个国家的152家医疗机构开展了随机、双盲、安慰剂对照的III期试验。入组患者均为可耐受索拉非尼（≥400 mg/d，28天为一个周期，至少治疗20天）且肝功能评分为-Pugh A级的成人肝细胞癌患者。根据计算机随机列表和交互反应系统，研究人员将所有患者以2:1的比例（每4周为一个周期，第一个1、8、 15 天治疗），分层因素包括地理区域、东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态评分、大血管受累、肝外疾病和甲胎蛋白水平。主要研究终点是意向治疗分析后的总生存期（从随机化到任何原因的死亡时间）。

2013年5月14日至2015年12月31日，共筛查843例，其中纳入573例（瑞戈非尼组379例，安慰剂组194例进行人群有效性分析）。567例接受治疗（374例接受瑞戈非尼，193例接受安慰剂治疗，进行了人群安全性分析）。瑞戈非尼提高总生存率的风险比为0.63（95%CI 0.50~0.79；片面检验，P<0.0001）;瑞戈非尼组和安慰剂组患者的中位生存时间分别为10.6个月（95%CI 9.1~12.1个月）和7.8 个月（95%CI 6.3~8.8 个月）。88例（50例vs. 38例）患者死于5级不良事件，其中研究者认为瑞戈非尼组和安慰剂组分别有7例。病例（2%）和2例（1%）与药物有关，其中安慰剂组有2例肝功能衰竭患者。如有需要，请咨询康必星海外医疗服务的医疗顾问：或扫描二维码添加以下微信，我们将竭诚为您服务！88例（50例vs. 38例）患者死于5级不良事件，其中研究者认为瑞戈非尼组和安慰剂组分别有7例。病例（2%）和2例（1%）与药物有关，其中安慰剂组有2例肝功能衰竭患者。如有需要，请咨询康必星海外医疗服务的医疗顾问：或扫描二维码添加以下微信，我们将竭诚为您服务！