特殊人群服用阿比特龙需要注意哪点

时间：2021.10.29作者： 浏览次数：391

1.怀孕。1)妊娠类型x .给孕妇服用ZYTIGA可能会对胎儿造成伤害。ZYTIGA是怀孕或可能怀孕的女性的禁忌。如果在怀孕期间使用药物，或者如果患者在用药期间怀孕，应告知患者对胎儿的潜在危害。2) ZYTIGA，怀孕或可能成为孕妇禁忌。如果药物在人体内使用或患者在服用药物时已经怀孕，应告知患者对胎儿的潜在危害和妊娠丢失的潜在风险。建议育龄妇女在ZYTIGA治疗期间避免怀孕。

2.哺乳母亲。ZYTIGA不适合女性，醋酸阿比特龙是否在母乳中排泄尚不清楚。因为很多药物是通过母乳排泄的，而ZYTIGA在哺乳婴儿时可能会引起严重的不良反应，所以我们应该考虑药物对母亲的重要性，决定停止母乳喂养或服用药物。

3.儿童使用。ZYTIGA不适合孩子。

4.老年人使用。在第3期ZYTIGA试验的患者总数中，71%为65岁或以上，28%为75岁或以上。在这些老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性和有效性的总体差异。

5.肝损伤患者。1)在基线时轻度(n=8)或中度(n=8)肝损害的受试者(分别为Child-PughA和b)和8名肝功能正常的健康对照受试者中检查阿比特龙的药代动力学。与肝功能正常、基线肝损害轻中度的受试者相比，单次口服ZYTIGA后，阿比特龙的全身暴露量(AUC)增加了近1.1倍和3.6倍。2)基线时轻度肝损伤患者无需调整剂量。基线时中度肝损伤患者(Child-Pughb级)每日一次的：ZYTIGA推荐剂量降至250 mg。例如，基线时中度肝损伤的患者，ALT或AST升高5倍ULN或总胆红素升高3倍ULN，终止ZYTIGA治疗[见剂量和给药方法及临床药理学]。在基线时，还没有对严重肝损伤患者进行ZYTIGA的安全性研究。这些患者不应接受ZYTIGA。4)对于治疗期间出现肝毒性的患者，中断治疗，可能需要调整剂量。参见剂量和给药方法、警告和注意事项以及临床药理学]。

6.受伤的病人。在一项特殊的肾损害试验中，肾功能正常的健康受试者(8例)和接受血液透析的终末期肾病患者(8例)在单次口服1000 mg ZYTIGA后的平均药代动力学参数相当。肾损害患者无需调整剂量。参见剂量和给药方法以及临床药理学。