神外资讯在复发胶质瘤诊疗的探索单抗在GBM诊治中的独特价值

胶质母细胞瘤（GBM）是恶性程度最高的脑肿瘤之一。易复发，预后差，严重危害我国人民的身体健康。复发性GBM的诊治策略是众多神经外科、肿瘤学和放射肿瘤学专家探索的重点。如今，靶向治疗作为精准医学的重要支柱，已成为复发性GBM治疗的重要组成部分。

2021年7月12日，神外信息特邀GBM治疗领域顶级专家、北京协和医院神经外科主任马文斌教授到A+名人谈话直播间，共同探讨贝伐珠单抗在医疗领域的独特价值。 GBM 的诊断和治疗。共同推动中国GBM治疗的发展，推动创新治疗理念的传播，造福中国更多的GBM患者。

非凡信息

在对复发性胶质瘤诊治的探索中，您认为以贝伐单抗为代表的靶向治疗处于什么地位？您能与我们分享您的临床经验吗？

马文斌教授：

说到胶质母细胞瘤，我们对大众来说并不陌生，因为很多名人都因为这种病去世了，比如蓝色狂想曲的作曲家格什温、拜登总统的儿子等等。胶质母细胞瘤容易死亡、致残且费用高昂。它现在是第三种容易死亡的疾病。除了胰腺癌和肝癌，就是胶质母细胞瘤。此外，胶质母细胞瘤容易致残。肿瘤侵犯了大脑如此重要的结构，导致患者认知功能变差，影响四肢或语言功能。此外，它的成本很高。在美国，胶质母细胞瘤从确诊到患者死亡的总费用约为1.2-140万元人民币，折合超过20万美元。

与其他肿瘤相比，胶质母细胞瘤的治疗进展非常缓慢。例如，肺癌、乳腺癌等身体肿瘤在2018年逐渐进入免疫治疗时代，胶质母细胞瘤也一直延续至今。仍处于不懈努力的探索阶段。在胶质母细胞瘤的靶向治疗方面，已有约15年的临床试验，其中III期临床试验11项。不幸的是，没有一个临床试验结果非常令人满意。在这11项III期临床试验中，贝伐珠单抗被公认为神经肿瘤界最积极的药物之一，因此在胶质母细胞瘤的靶向治疗中占有非常重要的地位。贝伐单抗是一种抗血管生成药物。除与替莫唑胺、洛莫司汀等细胞毒药物合用外，也可与其他靶向药物或免疫药物联合使用。这是它的独特之处。地方。

此外，贝伐珠单抗的应用确实可以提高新治疗和复发胶质母细胞瘤患者的生活质量，提高患者对药物的客观反应率，对新治疗和复发的GBM肿瘤没有任何进展。时间明显延长，这也是贝伐单抗的一些不错的药效。贝伐珠单抗与免疫治疗的联合可以改善患者的免疫环境，进一步发挥其他联合药物的作用。我们已经看到许多现实世界的研究表明，贝伐单抗是一种有效的治疗牙龈母细胞瘤的手段，它在 NCCN 复发性胶质母细胞瘤指南中占据首选位置，提供药物治疗选择。

神外信息贝伐单抗为我国胶质母细胞瘤的治疗带来了福音。在您看来，贝伐单抗与其他药物相比有哪些独特优势？

马文斌教授：

贝伐单抗可以快速缓解症状，这意味着 PFS 肿瘤的无进展时间肯定会延长。这得到了三个III期临床试验和多个II期临床试验的支持，这是毋庸置疑的。此外，还有部分患者可以利用治疗前后的影像学数据或分子数据，粗略预测贝伐单抗与其他非血管生成抑制靶向药物相比的疗效。这也是一个优势。在现实世界的研究中，多项研究也证实贝伐珠单抗可以提高影像学的客观效率，更快地缓解症状，提高患者的无进展生存期和提高患者的生活质量，还可以减少放射性脑病的发生。 . 发生这种情况是它与其他药物相比的好处。

神外信息结合国内外最新的胶质瘤诊疗指南和您的一些临床试验经验，能否谈谈贝伐单抗在复发性GBM治疗中的应用策略？

马文斌教授：

贝伐珠单抗针对复发性GBM完成了一项III期临床试验和多项II期临床试验，得到的结果基本一致，即可以明显延长患者的无进展生存期，提高患者的生活质量. 没有问题。在应用贝伐单抗的过程中，我们应该与贝伐单抗联合使用什么样的药物才能达到更好的疗效，值得我们进一步讨论。

欧美神经肿瘤学家于2020年发布了SNO和EANO临床胶质母细胞瘤治疗共识，主要评估了几种治疗胶质母细胞瘤的药物具有高循证医学证据。它们是替莫唑胺和lomo。、贝伐单抗和瑞戈非尼。在贝伐单抗应用于复发性GBM的过程中，可以联合使用洛莫司汀，这是III期临床试验的结果；也可与替莫唑胺合用（如替莫唑胺增强方案）；它也可以用作单一代理。

某些临床数据支持贝伐单抗与两种细胞毒性药物洛莫司汀或替莫唑胺联合使用。当然，也有很多免疫药物可以与贝伐单抗联合使用，包括PD-1和PD-L1，以及针对可变区的单克隆抗体（它是治疗复发性胶质母细胞瘤的II期临床药物）试验称为临床试验），即免疫治疗加贝伐单抗可延长复发性胶质母细胞瘤患者的OS。这些是贝伐单抗的一些特征。

神外信息的一项研究表明，贝伐单抗在新诊断的GBM患者的一线治疗中具有良好的临床效果。在您看来，贝伐单抗在新发 GBM 患者的一线治疗中有何益处？

马文斌教授：

神经肿瘤学家一直认为，替莫唑胺加贝伐单抗的标准方案应该可以延长 2015 年左右新发 GBM 患者的 OS。 然而，实际的两项 III 期临床试验，一项名为 RTOG 0825，同时公布了他们的测试结果。新英格兰医学杂志，两者都指出，对于新发胶质母细胞瘤的治疗，应使用标准方案加贝类。伐珠单抗没有延长总生存期。然而，患者的PFS明显延长，更多的证据支持贝伐单抗可以提高患者的生活质量。

日本还针对一些特殊人群进行了II期临床试验，包括无法切除的肿瘤患者和老年患者。这些特殊人群中的新发 GBM 将在活检确诊后采用贝伐单抗联合替莫唑胺进行诊断。放疗，这种模式可以延长无法切除肿瘤患者和老年患者的OS和PFS。同时，日本政府药管部门批准在新发GBM患者中使用贝伐珠单抗。日本最近公布了现有数据，结果令人满意。贝伐单抗在新发 GBM 患者中的使用主要是由于它。用于疾病控制和成像改进。

随着贝伐单抗的广泛应用，贝伐单抗进入国家医保体系的呼声也越来越高。您认为如果贝伐单抗能够进入医保，那么在国内的GBM中会有哪些诊疗和研究的新机遇？它将对胶质瘤领域的未来发展和前景产生什么深远的影响？

马文斌教授：

贝伐单抗于2009年用于胶质母细胞瘤的临床治疗，至今已有十余年的历史，其治疗效果得到了我们行业的认可。我记得早期贝伐单抗的价格在5000元左右，现在已经降到了1500元左右。虽然减少的幅度很大，但确实需要患者自费购买。这仍然给大多数GBM患者，尤其是复发GBM患者带来沉重的负担。如果是我这种大病患，一个月的费用恐怕要上万多元。如果贝伐单抗真的能进入医保，显然对于患者和家属来说，可以大大减轻他们的经济负担。节省下来的钱也可以用来购买其他药物，比如免疫治疗药物、PARP抑制剂、

对于药物本身，也有一些临床试验正在进行中。可能会出现抗血管生成药物联合PARP或CDK4/6细胞周期药物抑制剂，甚至联合免疫药物和肿瘤治疗电场疗法。一些新的治疗效果更值得我们关注。

另外，从大数据的角度，我们使用的人越多，就越能掌握其有效和无效的人群数据，更准确地分析它们的疗效、成像性能和分子性能，这些都是我们后来的一些应用程序。打好基础。

采访嘉宾介绍

马文斌教授

中国医学科学院北京协和医院神经外科主任医师，科主任，教授，博士 中国抗癌协会胶质瘤专业委员会副主任委员、副主任委员、中国医学促进会神经医学专业委员会副主任委员、北京医学奖基金会脑转移专业委员会主席；中国脑转移协作组副组长；中国胶质瘤协作组第三任组长；《中华外科杂志》编委；中华神经外科杂志；

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