罗氟司特可以降低慢性阻塞性肺疾病患者中重度发作的频率？

　　罗氟司特是一种磷酸二酯酶Ⅳ抑制剂，最早于2010年获EMA批准作为支气管扩张治疗的添加疗法，用于有过频繁发作史的成年慢性支气管炎患者的重度慢性阻塞性肺疾病的维持治疗。罗氟司特于2011年3月获FDA批准，并于当年6月在美国上市。

　　Kiff C发表于Int J Chron Obstruct Pulmon Dis.杂志2018年9月刊的一项成本-效益分析研究认为，与单独的三重吸入疗法（吸入糖皮质激素+长效毒蕈碱拮抗剂+长效β2受体激动剂）相比，在其基础上添加罗氟司特能非显著性地降低重症慢性阻塞性肺疾病患者中度与重度发作的频率，将罗氟司特添加到三重吸入疗法的增量成本效果比（ICER）为2.4976万英镑。对于先前有过住院经历的患者而言，罗氟司特能非显著性地降低中度发作的频次，并显著地降低重度发作的频次，这一人群中的ICER为7087英镑。基于此，作者认为，对于患有重度或极重度慢性阻塞性肺疾病、慢性支气管炎及有过发作史的患者而言，罗氟司特是一种具有良好成本-效益特征的治疗方法，将其添加到三重吸入疗法后可满足这一人群中先前未被满足的临床需求。值得注意的是，这一研究系在NICE制定的框架内进行。

　　Martinez FJ等人发表在Am J Respir Crit Care Med.的文章对罗氟司特的两项多中心、随机化、双盲、安慰剂对照临床试验-REACT (NCT01329029) and RE2SPOND (NCT01443845)-进行了pooled分析。在整体的ITT人群中（n=4287），罗氟司特组中至重度发作次数与重度发作次数分别较安慰剂组降低12.3%（率比： 0.88 [95% CI: 0.80-0.97], p=0.0086）与16.1（率比：0.84 [95%CI:0.71-0.99], p=0.0409）。若受试者在前一内有过因为发作而住院治疗的经历，或前一年内有过两次以上的发作，或基线嗜酸性粒细胞数量≥150×106/L或≥300×106/L,则罗氟司特降低中至重度发作的效果最为显著，四种情况的率比依次为0.74(95%CI:0.63-0.88， p=0.0005) 、0.79(95%：0.65- 0.96, p=0.0160) 、0.81 (95%：0.71-0.93，p=0.0020) 与0.77(95%：0.61- 0.97，p=0.0264)。重度发作的降低也观察到的类似的情况。对于先前有过住院经历而且基线嗜酸性粒细胞数量≥150×106/L或≥300×106/L的受试者而言，罗氟司特组的中至重度发作率分别较安慰剂组降低34.5% (率比：0.65 [95%CI:0.52-0.82], p=0.0003)与42.7% (率比：0.57 [95%CI:0.37-0.88], p=0.0111)。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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