仑伐替尼肝癌患者都能用吗，乐伐替尼肝癌

一项回顾性病例对照研究，纳入了56例接受肝移植后复发的肝细胞癌患者。肝移植至肝细胞癌复发的中位持续时间为20.2个月。在复发时，有3例(30%)合并肝外播散，6例(60%)合并肝外播散，1例(10%)合并肝外播散。换句话说，该队列中高达90%的患者有肝外扩散复发，包括肺、骨、区域淋巴结和腹膜播散。在分析时，4例幸存者的中位随访时间为19.7个月，所有10例患者的中位随访时间为13.6个月。

　　在该研究中，所有患者均接受索拉非尼治疗，无论是作为一线、二线或后线治疗；索拉非尼治疗的中位无进展生存期是4.6个月，疾病进展后接受仑伐替尼作为二线或后线治疗。在使用仑伐替尼时，这些患者既没有门静脉主干血栓形成，也没有大血管浸润，90%的人有肝外扩散。

　　根据mRECIST标准，未观察到完全缓解；2例(20%)患者出现部分应答(PR)，5例(50%)患者出现病情稳定(SD)，疾病控制率为70%。中位PFS和OS分别为3.7个月和16.4个月。在我们的研究中，25名未接受肝移植的HCC患者作为对照组，他们接受仑伐替尼作为二线或后线治疗。在本组中，10例幸存者的中位随访时间为14.4个月，所有25例患者的中位随访时间为10.5个月。与对照组相比，LT组HCV感染率更高(40% vs 8%)，仑伐替尼前进行肝切除术(100% vs 60%)；然而，与LT组相比，对照组大血管侵犯更为明显(36% vs 0%)。

　　LT组与对照组的PFS(3.7个月vs 4.2个月)和TTF(3.6个月vs 4.2个月)无显着差异。OS分析显示这两组之间没有显着差异，尽管与对照组相比，LT组的OS较好(16.4个月vs 12.0个月)。另外，采用8周剂量相对强度（8W-RDI）评估剂量-强度与临床结局的相关性。75%的临界值是基于以前的研究。LT组所有患者(100%)8W-RDI≥75%，对照组14例(56%)。在两组所有35例患者中，8W-RDI≥75%的患者PFS优于8W-RDI<75%的患者(4.8个月vs 3.2个月，p=0.042)；8W-RDI≥75%组的TTF也优于8W-RDI<75%组(4.7个月 vs 3.2个月，p=0.044)。8W-RDI≥75%的患者的OS优于8W-RDI<75%的患者(13.1个月vs 6.2个月，p=0.047)。

　　大多数患者耐受仑伐替尼相关不良反应（AE）。无一例发生移植排斥反应或肝移植功能恶化。LT组最常见的AE为高血压(40%)，其次是腹泻(30%)、疲劳(30%)、掌跖感觉红肿(20%)和食欲下降(20%)。3级不良反应少见，仅表现为高血压(10%)。未发生4级或5级药物相关不良反应，未提及因AEs引起的治疗中断或剂量调整。越来越多的证据表明，在现实世界的临床实践中，仑伐替尼在HCC患者中的作用；然而，关于仑伐替尼在肝细胞癌伴肝转移患者中的作用的信息非常有限。本研究首次调查了仑伐替尼在这一特殊人群中的有效性和安全性，包括与无肝移植的HCC患者相比类似的应答率、PFS和OS,此外，两组不良事件发生率无显着差异。本研究的结果表明，在临床实践中，仑伐替尼治疗肝移植的HCC患者是有效和安全的。

　　值得注意的是，本研究中仑伐替尼作为肝移植复发肝癌患者的二线及后线治疗，但仍取得了近17个月的OS,丝毫不逊色于现有二线治疗药物，如瑞戈非尼。在一项观察性多中心回顾性研究入组患者均为接受肝移植（LT）后复发的肝癌患者。试验组为接受索拉非尼耐药后接受瑞戈非尼治疗患者的，而对照组是在索拉非尼耐药后接受了最佳支持治疗(BSC)的患者。研究的主要终点是试验组与对照组的总生存期(OS)，次要终点为序贯治疗的安全性。

　　在132例停用索拉非尼的患者中，有81例患者对索拉非尼耐受：36例接受瑞戈非尼(组1)，45例接受BSC(组2)。研究结果显示，组1的中位OS明显长于组2(13.1个月vs 5.5个月;p = 0.002)。瑞戈非尼治疗是降低死亡率的独立预测因子(HR 0.37, 95%CI 0.16-0.89, p=0.02)。瑞戈非尼的中位治疗时间为7.0个月(95%CI 5.5-8.5)；22例(61%)患者因不良事件而减少瑞戈非尼的剂量，93%的患者因肿瘤进展而停用瑞戈非尼。从索拉非尼开始计算的中位OS在组1中为28.8个月(95%CI: 17.6-40.1)，在组2中为15.3个月(95%CI: 8.8-21.7) (p=0.002)。

　　综上所述，仑伐替尼作为肝癌领域一线治疗的药物，针对肝移植复发的肝癌患者疗效依然优异！且可作为索拉非尼耐药后患者选择，在数据上，也优于二线标准治疗药物瑞戈非尼，但并非是头对头的研究，还需要进一步的前瞻性试验来证实。总的来说，仑伐替尼在肝癌治疗中的应用值得期待！如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：乐伐替尼/乐卫玛(LENVATINIB)加帕姆丽珠单抗在晚期肾细胞癌中有怎样的疗效？

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