欢迎光临吉康旅！
ASSURE研究是首次报道VEGF抑制剂对局部晚期高危复发性肾细胞癌患者疗效的研究。这项研究表明，完全切除的肾癌患者不应接受索拉非尼或舒尼替尼的术后辅助治疗。索拉非尼和舒尼替尼是一类多靶点VEGF抑制剂，通过阻断肿瘤血管生长来抑制肿瘤，广泛应用于转移性肾细胞癌的治疗。对于复发风险高的局部晚期肾癌患者，目前的标准治疗是密切观察。
本研究将1943例完全切除的肾细胞癌(pT1b-4Nx)患者，根据危险因素(中高风险或极高风险)、透明细胞/非透明细胞癌、ECOG评分及手术方式，随机分为舒尼替尼组、索拉非尼组或安慰剂组，治疗1年。主要研究终点是无病生存期。这项研究的设计目标是将复发和转移的风险降低25%，DFS从5.8年增加到7.7年。患者的高危因素包括肿瘤大小、分级和淋巴结转移。中期分析显示，三组复发率(40%)与DFS(5.6-5.7年)相似。无论DFS(分别为5.6年、5.6年和5.7年)还是总生存期，均无统计学意义。
舒尼替尼组、索拉非尼组和安慰剂组最常见的3级不良反应包括高血压(分别为16%、16%和4%)、手足反应(分别为15%、33%和1%)、皮疹(分别为2%、15%和1%)和疲劳(分别为17%、7%和3%)基于上述结果，ASSURE研究得出结论，不推荐索拉非尼或舒尼替尼用于肾癌术后辅助治疗。
免责声明： 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考，实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话
疾病药品类目导航
资讯中心