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奥拉帕利在适应症拓展方面捷报频传,此外,在多个国家的市场也表现强劲,2018年全球销售额直接翻番。从目前趋势来看,这只是奥拉帕利未来持续快速增长的开始,因为它是一个跨多瘤种的“潜力股”!
奥拉帕利是全球首个、也是中国目前唯一一个获批上市的PARP抑制剂,除了有这一先发优势,它也是目前获批适应症最广的PARP抑制剂,随着在各国更多适应症的逐渐获批,市场也在不断扩大。在2017年,奥拉帕利销售额为2.97亿美元,占PARP抑制剂市场的2/3左右,到了2018年,更是再上一层楼,销售额高达6.47亿美元,增长117.8%,为阿斯利康2018全球年报增添精彩一笔。
奥拉帕利之所以能够取得骄人业绩,药物的有效性和安全性应是首要因素,显著改善患者的无进展生存期,并且不影响生存质量,疗效得到了一致认可;其次,奥拉帕利在一些国家开始挺进“一线”,也意味着治疗“战线”前移,市场更广阔;此外,临床研究数据利好为新适应症拓展奠定基础,多国市场陆续获批以及和默沙东的联合推广对销售增长都带来拉动作用。
在过去的2018年,市场验证了这一点。由于患有卵巢癌或乳腺癌患者使用奥拉帕利治疗需求的增加,美国市场销售额增长了145%,达到3.45亿美元,根据市场总处方量以及卵巢癌和乳腺癌患者情况,奥拉帕利在PARP抑制剂类药物中保持领先地位。12月,更是迎来利好消息,美国FDA批准其用于BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗。
CLIO研究是一项随机Ⅱ期研究,评估奥拉帕利单药对比标准化疗治疗铂敏感和铂耐药(最近一次铂类治疗后6个月内复发)的卵巢癌患者的疗效。今天我们主要分析铂耐药队列的研究结果。 结果发现,主要研究终点ORR:奥拉帕利组为18%(12/67),化疗组为6%(2/33)。在gBRCA突变患者中,奥拉帕利组的ORR为36%,gBRCA野生型患者中为13%。在BRCA野生型患者中,奥拉帕利组的ORR为13%,gBRCA野生型患者中为6%。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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