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从目前一些临床试验的设计来看,如果是辅助治疗,应该始终有针对性。进食3年后,或病情进展。近日,奥希替尼用于早期肺癌的辅助治疗,在美国FDA获得突破性疗法。
该试验是一项国际、随机、安慰剂对照、双盲 III 期研究,包括 682 名 IB 期至 IIIA 期非鳞状非小细胞肺癌患者,EGFR 外显子 19 缺失或突变,根据 1: 1 随机组,每天一次接受 80 毫克奥希替尼或每天一次安慰剂。患者接受治疗 3 年,或直至出现疾病复发或达到治疗终止标准。
在II~IIIA期人群中,奥希替尼组的1年、2年、3年无病生存率分别为97%、90%、80%;而安慰剂组分别为 61%、44% 和 28%。在总体人群中,奥希替尼组的 1 年、2 年和 3 年无病生存率分别为 97%、89% 和 79%。安慰剂组分别为 69%、53% 和 41%。
也就是说,如果你要使用靶向药物作为辅助治疗,那就服用3年。其实从奥希替尼的数据来看,好处还是很明显的。至于你的顾虑,其实你是在赌是否还有癌细胞。如果有证据表明没有癌细胞,那么就不需要靶向和化疗。但我们常常怀疑有残留。这么早用靶向药物抑制就好了。而且你可以用第一代药,如果真的有进展,你可以用第三代药。
另一种方法是在手术后六个月抽血进行基因检测,看看患者体内是否有肿瘤细胞释放的基因片段。例如,如果它恰好有EGFR基因,那么肯定有一些残基。如果没有,请不要掉以轻心。注意随访和观察。
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