纳武利尤单抗联合伊匹木单抗化疗的策略在一线治疗

指导

目前，单药免疫治疗或多方案联合治疗已成为无驱动基因突变晚期非小细胞肺癌一线治疗的标准方案。包括免疫治疗方案在内的多项临床研究数据与传统化疗方案相比，可以有效延长患者的生存期。.

目前，一线免疫单药治疗药物有帕博利珠单抗、阿蒂珠单抗和西米普珠单抗；

在 -026 研究中， 没有从 OS 中获益（与化疗相比：

14.4 个月 vs 13.2 个月，HR=1.02），单药一线应用错过适应症。

-227研究（O+Y）和-9LA研究（O+Y+2个周期化疗）的结果显示出生存获益，使联合±化疗的策略在一线治疗中占有一席之地。

但值得一提的是，PD-(L)1联合CTLA-4的双重免疫治疗策略的不良反应率并不低于化疗，已在许多类似的临床研究中得到应用（如， ,,, -598 研究) 负面数据甚至不如 PD-(L)1 单药效果。

研究中后期尝试了免疫+抗血管生成+化疗的策略（ABCP方案：阿替珠单抗+贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇）。与BCP方案相比，四药联合豪华方案获得了PFS和OS的双重益处（PFS：8.3个月vs 6.8个月，HR=0.61；OS： 19.2 个月 vs 14.7 个月，HR=0.78）。本期要介绍的-52研究与之类似，使用NBCP计划（纳武单抗 + 卡铂 + 紫杉醇 + 贝伐珠单抗），最近发表在 的杂志上。

研究方法

-52 研究是一项多中心、随机、双盲的 III 期临床研究。招募未经治疗、无 EGFR/ALK/ROS1 突变、IIIB/IV 期或复发性非鳞状患者，并随机接受纳武利尤单抗 (N) 或安慰剂 + 贝伐单抗 (B)，比例为 1:1 ) + 卡铂 (C) + 紫杉醇(P) 共治疗6个周期，随后进行或安慰剂+贝伐珠单抗维持治疗。主要研究终点是独立放射学委员会 (IRRC) 评估的 PFS。

研究成果

2017年6月至2019年7月，共纳入韩国、日本、台湾地区患者550例，其中NBCP组275例，BCP组275例。两组的基线特征是平衡的。在此中期分析中，中位随访时间为 13.7 个月。

NCP 组 vs BCP 组：

分析结论

-52计划（NBCP计划）应被视为晚期非鳞癌患者一线应用的可行新治疗策略。

作者的观点

1. 在本研究中，NBCP 计划达到了主要研究终点，并从 PFS 中获得了显着收益。操作系统数据尚不成熟；

2. 虽然本研究未纳入EGFR/ALK/ROS1突变人群，但本研究中ABCP方案对EGFR突变患者也有效，四药联合方案也可适用于以下人群未来驱动突变患者；

3. 虽然最终NBCP方案可能与ABCP方案类似，PFS和OS双阳性结果，但需要考虑四药联合的不良反应和经济消耗；

4. 免疫治疗和抗血管治疗的协同作用在很多研究中都有报道，本研究中的四药联合与化疗和抗血管的三药联合进行比较，而不是联合抗血管- 血管方案。. 未来免疫联合抗血管双药方案的效果值得期待。

参考：

1.

内政部：

2. 新的，2019,381(21):2020-2031.

3.。2021年2月；22(2):198-211.