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2020年1月23日，美国食品药品监督管理局(FDA)加快了他泽司他(TAZVERIK，Epizyme，Inc.)的审批，以批准用于16岁及以上患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤不能完全切除的患者。
他泽司他的疗效和安全性在一项多中心研究（EZH-202，NCT02601950）中的一个开放标签、单臂队列（Cohort 5）中得到证实。入组患者均为转移性或局部晚期上皮样肉瘤。所有患者均接受他泽司他（每日两次，每次800mg）治疗，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
本次试验主要观察终点为客观反应率（ORR）和持续反应时间（DOR）。入组患者的人群特征为：中位年龄34岁；63％的患者为男性；76％的患者为白人，11％的患者为亚洲人；44％的患者为近端型；92％的患者ECOG评分为0或1，8％的患者ECOG评分为2；77％的患者之前接受过手术，61％的患者之前接受过系统性化疗。试验结果表明，所有患者的ORR为15％，CR为1.6％，DOR≥6个月的患者比例为67％。
他泽司他不良反应
所有患者最常见的不良反应有：疼痛（52％）、疲劳（47％）、恶心（36％）、食欲下降（26％）、呕吐（24％）、便秘（21％）、咳嗽（18％）、出血（18％）、头痛（18％）、腹泻（16％）、呼吸困难（16％）、贫血（16％）、体重减轻（16％）、腹痛（13％）。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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