全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗研究

为延长晚期肝癌患者的生存时间，《柳叶刀肿瘤学》发布全球首个肝癌免疫治疗研究

昨天，由中科院院士、复旦大学附属中山医院院长范佳领衔的达博舒（新利珠单抗注射液）联合大蛇通（贝伐珠单抗注射液）一线治疗晚期肝癌的结果一项随机、对照、开放的多中心II/III期临床重点研究（-32））发表在国际顶级生物医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》上。研究结果表明，该治疗计划延长了患者的无进展生存期和总生存期。

本次临床研究是全球首个已达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合疗法一线治疗晚期肝癌的III期临床研究发布，也是中国医药创新走向世界的又一例证。世界。

肝癌是世界范围内消化系统常见的恶性肿瘤。中国肝癌患者约占全球的一半。肝癌严重威胁着我国人民的生命健康。中国占全球新发肝癌的 55%，其中 85% 至 90% 是肝细胞癌 (HCC)，主要由乙型肝炎病毒 (HBV) 和/或丙型肝炎病毒 (HCV) 感染引起。

大波舒（信迪利单抗）是一种在肿瘤免疫治疗领域备受关注的PD-1抑制剂。 () 是一种血管生成抑制剂。与传统标准靶向药物治疗相比，两者联合治疗方案未达到，中位总生存期（OS）分别为10.4个月，死亡风险显着降低43% ; 中位无进展生存期（PFS）分别为4.6个月和2.8个月，疾病进展风险显着降低44%。的中位疗程为7.0个月，贝伐珠单抗（大友通）6.6个月，靶向治疗3.5个月，

-32研究的主要研究者、复旦大学附属中山医院范佳院士表示：“这项研究发表在《柳叶刀肿瘤学》杂志上，反映了国际肿瘤学界对这项高质量的中国原创研究的认可。 ”

在这项研究中，和的联合治疗为乙肝相关肝癌患者提供了世界上最大的免疫治疗和传统靶向治疗的比较，给出了世界上最大的乙肝相关肝癌。患者治疗带来新希望。

据悉，国家药监局已受理大柏舒（信迪利单抗注射液）与大油通（贝伐珠单抗注射液）联合治疗一线肝癌患者的新适应症申请。

国家新药研发项目副首席技术官、中国科学院院士陈开先表示，大博舒和大有都是国家重大新药创制项目，由信达生物研发。使用这两种药物联合疗法的研究成果，意味着中国创新生物制药企业的研发水平已达到国际高水平。

目前，这两种药物已被纳入国家医保目录。据了解，信达生物还联合中国癌症基金会成立了公共卫生扶贫项目，贫困患者可以免费使用大波舒治疗。

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