罗氏PD-L1免疫联合疗法延长不可切除的肝细胞癌

罗氏的PD-L1免疫抑制剂联合贝伐珠单抗免疫疗法可有效延长不可切除肝细胞癌患者的总生存期和无进展生存期。

近日，罗氏宣布了一项旨在评估 PD-L1 免疫抑制剂®（[]）联合 ®（贝伐珠单抗）用于治疗先前未接受过全身治疗的患者的项目，关于不可切除肝细胞癌（HCC）患者的研究数据—— III期临床试验，在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）均取得积极成果，证明符合现行标准总生存期和无进展生存期的显着统计学和临床​​显着改善。

阿替珠单抗和贝伐珠单抗联合治疗的安全性特征与之前单药已知的安全性特征一致，未发现新的安全性信号。罗氏将在稍后举行的国际医学会议上公布这项研究的详细数据。

“我们对使用 免疫疗法治疗过去未接受全身治疗的不可切除肝细胞癌的研究结果感到非常兴奋。这是十多年来首次可以提高肝癌患者的总体生存率。 突破”。罗氏博士的首席医疗官兼全球产品开发负责人表示：“肝细胞癌是世界上最致命的癌症之一，尤其是在亚洲。这项研究的成功将推动我们进一步满足世界各地肝癌患者未满足的需求。研究数据将尽快提交给全球药品监管部门，

值得一提的是，罗氏为阿替珠单抗制定了广泛的临床开发计划，其中包括多项正在进行和计划进行的III期研究，涵盖肺癌、泌尿生殖系统癌、皮肤癌、乳腺癌和胃癌。结直肠癌、妇科癌症和头颈癌，包括旨在评估单药治疗和与其他药物免疫联合治疗的研究。

关于研究

这是一项全球 III 期、多中心、开放性研究，在过去未接受过全身治疗的 501 名不可切除的肝细胞癌患者中进行。患者按 2:1 的比例随机接受阿替珠单抗和贝伐珠单抗联合治疗或索拉非尼治疗。

在每个 21 天周期的第一天，通过静脉注射给予 1200 mg；在每个 21 天周期的第一天，通过静脉注射给予贝伐单抗 15 mg/kg。索拉非尼在每个 21 天周期的第 1-21 天口服给药，400 毫克/天，每天两次。患者接受联合治疗或对照治疗，直到出现不可接受的毒性或研究者确定没有临床益处。该研究的共同主要终点是独立审查机构 (IRF) 根据 v1.1 评估的 OS 和 PFS。次要疗效终点包括总缓解率 (ORR)、疾病进展时间 (TTP) 和基于 v1.1（[INV] 和 IRF 由研究者评估）和 HCC (IRF) 评估的反应持续时间（ DOR) 和患者报告的结果 (PRO)、安全性和药代动力学。

关于肝细胞癌

肝细胞癌 (HCC) 是一种侵袭性癌症，治疗选择有限，是全球癌症死亡的主要原因之一。[1] 每年有 750,000 人患有肝细胞癌 [1,2]。大多数病例来自亚洲，其中近一半来自中国。[2,3] 在美国，肝癌病例数自 1980 年以来增加了两倍，肝细胞癌是所有癌症相关死亡中上升最快的原因 [4,5]。肝细胞癌主要发生于慢性肝炎（乙型或丙型）或因酗酒引起的肝硬化患者，确诊时通常已是晚期。[1] 不可切除的肝细胞癌预后仍然很差，全身治疗选择很少，确诊后1年生存率不足50%。[6]

关于阿特珠单抗

是一种单克隆抗体，旨在直接结合肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的 PD-L1 配体蛋白，并可以阻断其与 PD-1 的相互作用和 B7.1 受体的相互作用。通过阻断 PD-L1 通路， 可以有效激活 T 细胞。是一种免疫检查点抑制剂，有望作为免疫联合治疗的基础药物，与其他免疫抑制剂、靶向药物和各种化疗药物联合，治疗多种癌症。基于对免疫系统如何与肿瘤相互作用以及如何更有效地利用患者自身的免疫系统来对抗癌症的深入了解，我们开发了并进行了多项临床研究。

目前，已在美国、欧盟等世界各国获批作为单药治疗或联合靶向治疗和/或化疗用于治疗非小细胞肺癌和小细胞肺癌，以及特定类型的转移性尿路皮肤癌和 PD-L1 高表达的转移性三阴性乳腺癌和其他类型的癌症。

关于贝伐单抗

贝伐单抗是一种静脉注射的处方生物制剂，可以与 VEGF 蛋白特异性结合。在肿瘤的整个生命周期中，VEGF在血管生成和血管维持中起着重要作用。这个过程称为血管生成。贝伐单抗可以直接与VEGF蛋白结合，阻止其与血管细胞上的受体相互作用，从而阻止肿瘤的血液供应。肿瘤血液供应被认为是肿瘤在体内生长和扩散（转移）能力的关键。

关于阿替珠单抗和贝伐单抗的联合治疗

阿特珠单抗和贝伐珠单抗免疫联合疗法得到了强有力的医学证据的支持。阿替珠单抗和贝伐珠单抗联合治疗可以增强免疫系统对抗多种癌症的潜力。除了已知的抗血管生成作用外，贝伐珠单抗还可以抑制血管内皮生长因子（VEGF）相关的免疫抑制作用，促进 T 细胞肿瘤浸润，启动和激活 T 细胞对肿瘤抗原的反应。增强激活免疫系统杀死肿瘤细胞的能力。