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除了作为额外的辅助治疗,CDK4/6 抑制剂联合内分泌疗法还可能是绝经后的高危型雌激素受体阳性、HER2阴性女性乳腺癌患者化疗的较低毒性替代方案。2期的NEOPAL试验是一项多中心、国际性、随机化的临床研究,主要终点分析显示,上述患者采用来曲唑-帕博西尼联合方案治疗的临床和病理反应与蒽环类-紫杉类药物序贯化疗的相当。
本次报告了NEOPAL试验的次要终点,包括无进展生存期(PFS)和无侵袭性疾病生存期(iDFS)。此外,还有该试验的探索性终点,包括总生存期(OS)和乳腺癌特异性的生存率(BCSS)。
在该试验中,共有106位患者被随机分至两组(各53位),接受了来曲唑-帕博西尼(实验组)治疗或化疗(对照组)。实验组和对照组的病理完全缓解率分别是3.8%和5.9%。实验组的53位患者中有23位接受了术后辅助化疗。中位随访了40.4个月后,共观察到了11例进展,其中3例在实验组,8例在对照组。两组间的PFS(HR 1.01, p=0.98)和iDFS(HR 0.83, p=0.71)均无显著差异。实验组和对照组的40个月PFS率分别是86.7%和89.9%。有无接受化疗的患者的预后在统计学上没有明显差异。
综上所述,NEOPAL研究表明,来曲唑-帕博西尼新辅助治疗方案有望使部分腔内乳腺癌患者免受化疗之苦,同时获得了一个较好的长期预后。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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