欢迎光临吉康旅!
强直性脊柱炎(AS)是一种侵犯脊柱、免疫介导的慢性系统性炎性疾病。托法替尼是一种口服JAK激酶抑制剂,可选择性抑制JAK3和/或JAK1介导传递的信号,同时影响IL17、IL21和IL23介导传递的信号。此外,托法替尼还具有调节免疫应答、降低和预防炎症的作用。Ⅱ期临床研究已证实托法替尼在活动性AS治疗中的疗效和安全性。加拿大脊椎关节炎研究会(SPARCC)认为骶髂关节(SIJ)和脊柱的具有最小临床显著差异(MCID)的MRI评分应分别≥2.5和≥5分。本研究旨在评估是否可通过SIJ和脊柱的MCID区分接受托法替尼和安慰剂治疗的AS患者,以及其是否与临床应答一致。
本研究为一项为期16周的Ⅱ期双盲剂量范围试验(NCT01786668),207例活动性AS患者按照1:1:1:1的比例随机分组,分别接受安慰剂(n=51)、托法替尼2mgbid(n=52)、托法替尼5mgbid(n=52)或托法替尼10mgbid(n=52),共治疗12周,随访4周。研究者分别在基线时和第12周时进行MRI评分。研究的临床终点为12周时的ASAS20应答率、ASAS40应答率和ASDAS显著改善(ASDASMI)应答率。其它研究终点包括12周时的ASDAS<1.3;巴氏强直性脊柱炎病情活动指数(BASDAI)、巴氏强直性脊柱炎功能指数(BASFI),以及总背痛评分相对基线的变化。
研究者最终获得164例患者的MRI数据并对其进行分析。结果显示,与安慰剂组相比,12周时托法替尼各组患者的骶髂关节评分(SPARCCSIJScore)均有明显改善,其中5mgbid和10mgbid组的评分改善具有显著性差异;所有托法替尼组患者的脊柱评分(SPARCCSpineScore)改善均具有显著性差异;托法替尼组患者达到骶髂关节或脊柱MCID的比例是安慰剂组患者的4倍;接受托法替尼治疗且达到MCID的患者也更易达到ASAS20、ASAS40和ASDASMI.此外,达到MCID的托法替尼组患者的BASDAI指数和BASFI指数改善也更为明显。
本研究表明:在接受托法替尼治疗的患者中,近30%的患者可实现具有临床意义的脊柱MRI炎症下降;与安慰剂组患者相比,托法替尼组患者的骶髂关节评分(SPARCCSIJScore)和脊柱评分(SPARCCSpineScore)均有改善,且具有剂量相关性;托法替尼组患者达到骶髂关节或脊柱MCID的比例是安慰剂组的4倍;达到MCID的托法替尼组患者临床应答率更高。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:托法替尼/托法替布(TOFACITINIB)是治疗强直性脊柱炎的一种强效药?
更多药品详情请访问托法替尼
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话
靶向抗癌药glasdegibDaurismo治疗急性髓系白血病有效吗?
2022-09-22Blise为不能耐受激酶抑制剂的慢性淋巴细胞白血病患者带来新的治疗选择?
2022-09-22美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),申请批准口服抗凝血剂Xarelto...
ibrutinib(依鲁替尼)是一种口服的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通过抑制肿瘤细胞复制和转移需要的BTK而起到抗癌作用。2013年11月被批...
为什么医生会建议患者使用仑伐替尼,把它作为中晚期肝癌患者的一线治疗选择。究其原因,一方面是我国部分肝癌患者符合仑伐替尼的适应症...
欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药格拉吉布(Glasdegib),联合低剂量阿糖胞苷(LDAC)化疗,用于治疗新诊断的(新发或继发)、不适合标准化疗的...
厄布利塞(TGR 1202)是一款PI3K-δ和CK1-ε的双重抑制剂,既往一项包含347例R/R恶性淋巴瘤患者的研究显示,厄布利塞相关AE导致的总停...