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安立生坦是一种心血管系统中治疗肺动脉高压的药物,属于内皮素受体拮抗剂,通过性对A型内皮素(ETA)受体高亲和性拮抗,起到延缓肺动脉高压的疾病进展和恶化的作用。在393例PAH患者中进行了两项(ARIES-1,ARIES-2)为期12周,随机,双盲,安慰剂对照,多中心的研究。ARIES-1比较了每日一次5 mg和10 mg的安立生坦与安慰剂的剂量;ARIES-2比较了每日一次2.5 mg和5mg的安立生坦与安慰剂的剂量。
这两项试验的主要研究终点是6分钟步行距离。此外,还评估了临床恶化,WHO功能分类等。试验结果显示出,在第12周时,ARIES-1中服用安立生坦5mg组比安慰剂组步行距离多31米(102英尺),服用安立生坦10mg组比安慰剂组步行距离多51米(167英尺)。ARIES-2中服用安立生坦2.5mg组比安慰剂组步行距离多32米(105英尺),服用安立生坦10mg组比安慰剂组步行距离多59米(194英尺)。ARIES-1中,97%的患者在12周时出现了PAH恶化延迟,安慰剂为89%;ARIES-2中,94%的患者在12周时出现了PAH恶化延迟,安慰剂为79%。
在这两项研究中,服用安立生坦的患者6分钟步行距离有了显著改善,另外还可看出,患者的改善方式随着剂量增加改善显著。安立生坦在治疗4周后即观察到了步行6分钟的距离增加。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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