巴瑞替尼片 特应性皮炎，巴瑞替尼片治疗特应性皮炎

特应性皮炎（atopic dermatitis，AD）的一线治疗以局部外用糖皮质激素为主，然而患者常出现对局部用药反应不足或不耐受的情况，且中重度患者更为常见。对这些患者，使用抗组胺药物往往无法控制病情，此时可考虑系统应用免疫抑制剂治疗，但因其不良反应较大，应用常受到限制。巴瑞克替尼（baricitinib）是一种口服小分子选择性JAK1/JAK2抑制剂，通过抑制酪氨酸激酶来抑制JAK-信号转导子和转录激活子（STAT）信号通路，从而达到抑制炎症的作用，2018年被美国食品药品监督管理局批准用于治疗类风湿关节炎，2020年11月欧盟委员会批准用于AD的治疗，我们对外用药物疗效不佳的中重度AD患者给予16周口服巴瑞克替尼治疗，并进行20周随访，以观察巴瑞克替尼在AD治疗中的疗效和安全性。

　　本研究为前瞻性研究，经中国注册临床试验伦理审查委员会批准（伦理审查文号：ChiECRCT20200127）。选择2020年6月1日至2021年6月1日在北京大学第一医院皮肤科门诊就诊的AD患者为研究对象，纳入标准为：① ≥ 18岁且确诊AD时间 ≥ 12个月；②中重度AD：基线研究者整体评估（investigator global assessment，IGA）评分 ≥ 3分，基线湿疹面积及严重程度指数（eczema area and severity index，EASI）评分 ≥ 16分；③近6个月来对至少1种外用药物（如糖皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂）治疗反应不佳或不耐受；④近2周内未局部外用糖皮质激素且近4周内未接受系统治疗。排除标准：①有恶性肿瘤病史；②有结核、乙肝感染病史；③具有血栓形成高危风险（如凝血功能异常、既往血栓病史、长期制动史等）。

　　所有入组患者口服巴瑞克替尼2 mg/d，持续16周。治疗期间原则上不同时使用除润肤剂之外的其他外用药物，不予口服药物或注射药物治疗，如病情急性加重，由医师评估后决定是否停止试验并予其他治疗。

　　开始治疗前由皮肤科医生和患者共同完成4项主观及客观量表评估，包括IGA评分、EASI评分、瘙痒数字评价量表（itch numeric rating scale，NRS）评分以及皮肤病生活质量指数（dermatology life quality index，DLQI）评分，同时，患者签署入组研究知情同意书，留取皮疹照片，予血常规、生化指标、外周血总IgE检查，并在随后第1、2、4、8、12、16、20周随访时记录以上4个量表评分，作为有效性评价指标。记录随访过程中出现的不适，均作为可能的不良反应记录，由皮肤科医生判断是否与巴瑞克替尼相关。

　　开始治疗后，IGA、EASI、NRS、DLQI评分均随时间延长明显下降。治疗第1周，IGA、EASI、NRS、DLQI评分均较治疗前显著下降（t值分别为6.31、7.08、10.11、4.73，均P < 0.001），且这种下降在此后各随访时间点均具有统计学意义（P < 0.001）。IGA评分降至0或1分且较初始评分降低 ≥ 2分的患者百分比随时间延长逐渐升高。EASI75（EASI至少改善75%）应答百分比逐渐升高，达EASI75的时间为治疗第（8.55 ± 6.71）周。NRS评分降低 ≥ 4分的患者百分比及DLQI评分降至0或1分的患者百分比均随时间延长逐渐升高。

　　随访期间，3例初次口服药物后出现轻微胃部不适，继续服药后胃部症状消失；1例出现眼部瘙痒，每晚口服氯雷他定10 mg后症状消失；2例在16周停药后随访期间出现急性荨麻疹，每晚口服抗组胺药物（盐酸西替利嗪10 mg或氯雷他定10 mg）后皮疹迅速消退，未见复发。其他患者未见明显不良反应报告。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：巴瑞克替尼(BARICITINIB)治疗红斑狼疮疗效显著？

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