利达阿西替尼联合阿伐单抗能否作为晚期肾癌患者的一线治疗？

　　如何提高PD-1抗体的有效率？为更多的患者争取这来之不易的治愈良机。其中，联合治疗是一个选择。比如，PD-1联合化疗一线用于晚期肺腺癌患者，有效率和生存期大幅度提高，已经获得了FDA的批准，参考：强强联合，疗效翻倍：FDA正式批准PD-1+化疗用于肺癌。我们再来介绍一下这个很有希望的联合疗法：Avelumab+英利达。

　　Avelumab:对于PD-1/PD-L1抑制剂，大家比较熟悉的是K药、O药和T药。Avelumab算是个新面孔，是由辉瑞和默克共同开发的针对PD-L1靶点的免疫治疗药物，2017年已经被美国FDA批准用于治疗默克尔细胞癌和膀胱癌。

　　英利达：一个抗血管生成的药物，已经被批准FDA在肾癌的二线用药，2015年批准在中国上市权威学术期刊《柳叶刀-肿瘤学》就曾发布过一期临床数据：55位晚期肾癌患者一线治疗直接使用Avelumab+英利达，有效率高达58%。

　　为了更科学的评估Avelumab+英利达对肾癌患者的获益程度，科研人员设计了一个代号为JAVELIN Renal 101的大型的三期临床试验，从全世界200多家医院招募患者。

　　临床设计

　　招募886位未经系统治疗的晚期肾癌患者，442位患者接受Avelumab（10mg/kg,2周一次）+英利达（5mg,一天两次）治疗，444位接受肾癌一线标准治疗药物舒尼替尼治疗。所以，这个临床设计就是直接对比免疫联合疗法和肾癌传统靶向治疗，看看哪个更能让患者获益。

　　临床数据

　　有效率方面：对所有442位患者，Avelumab+英利达组有效率51.4%，其中PD-L1阳性患者有效率55.2%；而舒尼替尼组对应的有效率只有25.7%和25.5%。

　　无进展生存期（PFS）方面：对于所有442位患者，Avelumab+英利达组的PFS是12.5个月，而舒尼替尼组只有8.4个月，联合治疗组可以降低36%的疾病进展风险；而对于PD-L1阳性的患者来说，Avelumab+英利达组的PFS高达13.3个月，而舒尼替尼组只有8.2个月，联合治疗组可以降低49%的疾病进展风险。

　　总生存期方面：由于随访时间有限，数据暂时不成熟，后续我们会继续跟踪。

　　副作用方面：联合治疗组发生3级及以上副作用的比例是71.2%， 22.8%的患者由于副作用暂停治疗；舒尼替尼组的比例分别是71.5%和13.4%。

　　所以，相对于肾癌标准的靶向治疗舒尼替尼，Avelumab+英利达的联合治疗方案可以使有效率翻倍，最高降低49%的疾病进展风险，给肾癌患者带来了更好的选择。

　　另外，鉴于优异的临床数据，早在2017年12月，FDA已经授予Avelumab+英利达针对肾癌一线治疗的突破性药物地位，这意味着以后的获批可能会更快速。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿西替尼/英利达(AXITINIB)用药详细说明

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