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据我们了解到在荷尔蒙受体阳性,HER2阴性,对激素药物有反应的绝经后患者中,将帕博西尼加入Faslodex(氟维司群)作为初始治疗可显着缩短从治疗开始到疾病恶化的时间。具体而言,药物组合可提高无进展生存期(PFS),这意味着在开始治疗后的一年随访中无疾病进展的患者比例提高了。该研究药物还提高了部分和/或完全肿瘤反应的速率。
欧洲医学肿瘤学会虚拟2020大会一项国际2期临床试验GEICAM / 2014-12(也称为FLIPPER研究)提出:帕博西尼是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4 / 6)抑制剂。它可以通过阻止这两种蛋白质的活性,来防止癌细胞的生长和分裂。Faslodex通过阻断雌激素的活性发挥作用来发挥功效。
其中,帕博西尼和Faslodex的组合是激素驱动的,HER2阴性转移性晚期乳腺癌的标准治疗方法。该激素在先前的激素治疗中已经复发或进展。在这项研究中,研究人员在已知对激素治疗敏感的转移性疾病患者中测试了这些药物。该临床试验参加者新诊断出的转移性疾病或癌症在完成了五年或更长时间的术后激素治疗后已复发了超过12个月。还根据患者是否患有内脏与非内脏以及复发与新发疾病来研究患者的反应。该研究的主要目标是在一年内进行PFS的测量。
该研究招募了189例患者。94例患者接受Faslodex给予帕博西尼治疗,95例接受Faslodex接受安慰剂治疗。他们的平均年龄是64岁。新诊断为转移性疾病的占45.5%,内脏受累为60.3%。该研究达到了目标:平均随访28.6个月,与安慰剂组相比,帕博西尼的一年PFS率分别为83.5%和71.9%。帕博西尼的平均PFS为31.8个月,安慰剂为22个月。帕博西尼组的总缓解率(包括所有部分和/或完全的肿瘤缓解)为68.3%,而安慰剂组为42.2%。对于具有内脏和新诊断的转移性疾病的患者,帕博西尼的一年PFS率显着高于安慰剂组,但对于非内脏或复发性疾病的患者,一年PFS率明显高于安慰剂组。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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