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奥昔替尼组的平均总生存期为38.6个月,而标准治疗组的平均总生存期为31.8个月。三年后,奥昔替尼组仍有28%的患者使用奥司他韦作为一线治疗,而标准治疗组只有9%的患者使用吉非替尼或厄洛替尼。同时,奥昔替尼降低了52%的脑转移进展风险,增加了无脑进展的脑转移患者的生存时间,并显示出显著的统计学和临床改善(心率0.48 [95%置信区间,0.26-0.86],P=0.014)。一个
该结果在西班牙巴塞罗纳举行的2019年ESMO主席研讨会(欧洲肿瘤学会年会)上公布。
癌症研发部门负责人表示,“奥昔替尼为EGFR突变阳性非小细胞肺癌的治疗树立了新的标杆,导致中位生存期超过3年。在此之前,我们从未在任何单一药物治疗的全球III期临床试验中看到如此明显的生存益处。这一里程碑式的数据再次证实了一线使用奥昔替尼的益处,并进一步支持奥昔替尼作为此类患者的标准一线治疗。
美国癌症研究所FLARA临床试验负责人suresh Lamangan博士表示,“对于EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者,FLARA临床试验的结果进一步支持优先使用奥司他韦作为一线治疗。值得注意的是,三年后,仍有28%的患者使用奥昔替尼作为一线治疗,而标准治疗吉非替尼或厄洛替尼仅占9%。
在FLAURA的临床试验中,奥昔替尼的安全性数据与之前的临床试验一致。总体而言,奥昔替尼耐受性良好,使用奥昔替尼的患者发生3级及以上不良事件(AE)的发生率为42%,而对照组为47%。使用奥昔替尼的患者中最常见的不良反应包括腹泻(60%)、皮疹(59%)、甲沟炎(39%)、皮肤干燥(38%)、口腔炎(29%)、疲劳(21%)和食欲不振(20%)。奥昔替尼的治疗时间几乎是标准治疗时间的两倍,但是
欲了解有关奥昔替尼药物的详细信息,请访问https://www.inmedf.com/zhongliu/fei/201999.html
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