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基于多项国际开放性试验的良好数据，美国FDA批准恩曲替尼用于治疗NTRK融合型实体瘤患者，既往治疗后进展的局部晚期或转移性实体瘤患者，无标准治疗方案实体瘤患者的初始治疗，以及ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
2020ESMO Asia大会发布了恩曲替尼治疗NTRK融合实体瘤和ROS1融合NSCLC患者的最新结果。该研究共纳入了235例患者，其中86例（37%）为亚洲患者。
研究结果显示，主要终点方面，在NTRK融合实体瘤的亚洲患者中，整体客观缓解率（ORR）达69.2%，中位缓解持续时间（DoR）为10.4个月；ROS1融合NSCLC的亚洲患者中，整体ORR可达69.9%，中位DoR为14.9个月。次要研究终点方面，NTRK融合实体瘤和ROS1融合NSCLC亚洲患者使用恩曲替尼的中位无疾病进展生存期（PFS）均超过12个月。
结论得出，恩曲替尼治疗NTRK融合实体瘤和ROS1融合NSCLC亚洲患者，具有良好抗肿瘤疗效且安全性可控。
目前关于恩曲替尼的全球临床试验共20项，大多为1期或2期试验。其中3期临床试验1项（NCT04603807），为随机、开放、多中心研究，纳入伴或不伴中枢神经系统转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌ROS1基因重排患者，其目的是比较恩曲替尼和克唑替尼的疗效和安全性。该研究计划于2021年04月开始，2027年结束，有望为恩曲替尼的应用带来更多证据！如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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