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对于不适合强化疗AML患者,过去往往采用去甲基化、去乙酰化的药物,比如阿扎胞苷、地西他滨及含有AG的预激方案。近年来,一些新型靶向药物的使用, 如BCL-2抑制剂,给急性髓细胞白血病,尤其是不适合强化疗的AML病人的一线治疗带来了曙光。
唯可来是BCL-2抑制剂,一个作用于细胞凋亡通路的药物,目前看起来它的安全性好、毒性较轻,所以,对年龄大或比较虚弱的病人来讲,唯可来联合其他药物比如阿糖胞苷、阿扎胞苷等这一类的药物,有可能提高脆弱的或年龄大的急性髓性白血病患者的疗效,这给了我们新的希望。
关于维奈克拉,中国临床肿瘤学会的2020年的指南,还有NCCN的2020年的秋季指南,对于年龄大于60岁以上、无法耐受强烈化疗的AML病人,主要推荐 BCL-2抑制剂联合阿扎胞苷或联合小剂量的阿糖胞苷,对不同突变的unfit的病人,已经获得非常了不起的疗效。艾伯维的BCL-2抑制剂-维奈克拉,已经在我国批准用于不适合接受强诱导化疗AML患者一线治疗,为更多的unfit的髓细胞白血病患者带来生存希望,也是一个创新的疗法进入老年髓细胞白血病。
维奈克拉全球三期临床研究(Viale-A)数据,结果证实对于初治不适合接受强诱导化疗的AML患者,维奈克拉联合阿扎胞苷的临床疗效要显著优于阿扎胞苷单药,生存期(OS)明显延长,达14.7个月,与对照组相比提高了50%,OS延长5.1个月,死亡率降低34%;CR+CRi达到66.4%,高于对照组3倍,同时患者获得更快及更高比例的深度缓解。维奈克拉不但疗效显著且安全性良好。Viale-A研究中显示治疗组除发热的中性粒细胞减少症略高于对照组外,其他均无统计学差异。维奈克拉上市以后,在多个瘤种中均显示非常好的疗效,所在中心参加了维奈克拉的I期的临床试验,入组的五名病人中四名病人均获得缓解,所以,对维奈克拉还是非常有信心的。
同时,维奈克拉临床使用还是非常安全的,肿瘤溶解综合征的发生率很低,只有1.1%,副作用很轻。其在临床上用于老年病人,还有一些非常重的病人包括血透、或甲流的病人等,总体来讲效果还是挺好的。总之,维奈克拉联合阿扎胞苷方案为不适合强化疗AML患者带来一线治疗新选择,是具有里程碑意义的突破进展。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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